- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03424356
Efectos del uso de dosis bajas de bloqueadores neuromusculares en la aplicación de mascarillas laríngeas
Comparación de los efectos del bloqueador neuromuscular en dosis bajas agregado a la combinación de propofol y fentanilo durante los procedimientos de Lma en pacientes con cistoscopia
La cistoscopia es un método sencillo, eficaz y fiable en la práctica urológica actual. La anestesia puede ser necesaria en la cistoscopia con fines terapéuticos, sin embargo, puede no ser necesaria para la cistoscopia de diagnóstico. La anestesia general, la anestesia espinal, la anestesia epidural y los métodos de bloqueo senil se pueden realizar en la cistoscopia terapéutica.
El dolor es la razón principal de la cistoscopia fallida. La sedoanalgesia y la LMA se utilizan generalmente para las cistoscopias de diagnóstico. La LMA se coloca principalmente bajo anestesia general con la combinación de propofol-fentanilo y anestésicos volátiles. No hay necesidad de administrar relajantes musculares en la colocación de LMA, ya que es necesario para la intubación. Sin embargo, si no se usa un relajante muscular, se pueden observar efectos secundarios como hipo, esfuerzo, tos, movimiento muscular no deseado, hipoxia y espasmo laríngeo.
Para la mejora de la comodidad del paciente, el uso de relajantes musculares efectivos se describe en varios estudios en la literatura. Este estudio tuvo como objetivo revelar la calidad de la anestesia, la hemodinámica, la comodidad quirúrgica, la necesidad adicional de propofol y el tiempo de recuperación mientras se agregaba una dosis baja de rocuronio relajante muscular a la combinación de propofol-fentanilo para la colocación de LMA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cistoscopia es un método sencillo, eficaz y fiable en la práctica urológica actual para el diagnóstico y tratamiento de las patologías uretrales y vesicales.
El procedimiento se utiliza con frecuencia para la colocación y el reemplazo (retirada) de stent doble J en pacientes con cálculos ureterales.
La cistoscopia se puede utilizar para la investigación de la hematuria y la disuria y, si es necesario, para la biopsia diagnóstica, así como con fines terapéuticos en pacientes con tumores de vejiga y próstata.
La anestesia puede ser necesaria en la cistoscopia con fines terapéuticos, sin embargo, puede no ser necesaria para la cistoscopia de diagnóstico. En la sistoscopia terapéutica se pueden realizar anestesia general, anestesia espinal, anestesia epidural y métodos de bloqueo senil. Las cistoscopias diagnósticas se pueden realizar mediante sedoanalgesia, administración de spray de anestésico local, bloqueo peneano o sin ningún tipo de anestesia. Las pacientes de sexo femenino con uretra corta son más compatibles para las técnicas locales o para los procedimientos sin anestesia.
El dolor es la razón principal de la cistoscopia fallida. La sedoanalgesia y LMA se utilizan generalmente para cistoscopias de diagnóstico. La LMA se coloca principalmente bajo anestesia general con la combinación de propofol-fentanilo y anestésicos volátiles. No hay necesidad de administrar relajantes musculares en la colocación de LMA, ya que es necesario para la intubación. Sin embargo, si no se usa un relajante muscular, se pueden observar efectos secundarios como hipo, esfuerzo, tos, movimiento muscular no deseado, hipoxia y espasmo laríngeo. La colocación de LMA puede ser difícil o, a veces, imposible en algunos pacientes con apertura bucal limitada. Estos pacientes pueden experimentar complicaciones como dolor y ardor en la boca, dolor en el oído, voz ronca, dificultad para tragar debido a la difícil colocación de la LMA en el período postoperatorio.
Para la mejora de la comodidad del paciente, el uso de relajantes musculares efectivos se describe en varios estudios en la literatura. Este estudio tuvo como objetivo revelar la calidad de la anestesia, la hemodinámica, la comodidad quirúrgica, la necesidad adicional de propofol y el tiempo de recuperación mientras se agregaba una dosis baja de rocuronio relajante muscular a la combinación de propofol-fentanilo para la colocación de LMA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Reclutamiento
- Erciyes University
-
Contacto:
- mustafa asan, md
- Número de teléfono: +905059352060
- Correo electrónico: mustafaasan@yahoo.com
-
Contacto:
- ayse ülgey, md
- Número de teléfono: +905378201751
- Correo electrónico: aülgey38@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos
- Pacientes ASA I-II
- Pacientes con cistoscopia
- pacientes entubados con máscara laríngea
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres
- Pacientes Asa III-IV
- La duración de la cirugía es de más de 2 horas.
- drogadictos
- Pacientes no comprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: lma con bromuro de rocuronio
En el grupo de estudio, se administrarán 2-3 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanilo y 0,15 mg/kg de bromuro de rocuronio durante la inserción de la lma en el procedimiento de cistoscopia.
|
0,15 mg/kg de bromuro de rocuronio
Otros nombres:
1mcg/kg para inducción
Otros nombres:
2-3mg/kg para inducción anestésica
Otros nombres:
los pacientes serán tratados con este procedimiento quirúrgico
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: lma con solución salina
En el grupo de control, se administrarán 2-3 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanilo y solución salina (sin rocuronio) durante la inserción de la lma en el procedimiento de cistoscopia.
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1mcg/kg para inducción
Otros nombres:
2-3mg/kg para inducción anestésica
Otros nombres:
los pacientes serán tratados con este procedimiento quirúrgico
Otros nombres:
1-2 ml de solución salina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario
Periodo de tiempo: hasta los primeros 60 minutos
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La calidad de la colocación de LMA con o sin fármaco neuromuscular.
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hasta los primeros 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas
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después de la cirugía se evaluará el dolor de garganta
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hasta las primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anticonvulsivos
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Fentanilo
- Propofol
- Bromuros
- Rocuronio
- Analgésicos
- Estupefacientes
Otros números de identificación del estudio
- 2017/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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