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Efectos del uso de dosis bajas de bloqueadores neuromusculares en la aplicación de mascarillas laríngeas

12 de junio de 2018 actualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparación de los efectos del bloqueador neuromuscular en dosis bajas agregado a la combinación de propofol y fentanilo durante los procedimientos de Lma en pacientes con cistoscopia

La cistoscopia es un método sencillo, eficaz y fiable en la práctica urológica actual. La anestesia puede ser necesaria en la cistoscopia con fines terapéuticos, sin embargo, puede no ser necesaria para la cistoscopia de diagnóstico. La anestesia general, la anestesia espinal, la anestesia epidural y los métodos de bloqueo senil se pueden realizar en la cistoscopia terapéutica.

El dolor es la razón principal de la cistoscopia fallida. La sedoanalgesia y la LMA se utilizan generalmente para las cistoscopias de diagnóstico. La LMA se coloca principalmente bajo anestesia general con la combinación de propofol-fentanilo y anestésicos volátiles. No hay necesidad de administrar relajantes musculares en la colocación de LMA, ya que es necesario para la intubación. Sin embargo, si no se usa un relajante muscular, se pueden observar efectos secundarios como hipo, esfuerzo, tos, movimiento muscular no deseado, hipoxia y espasmo laríngeo.

Para la mejora de la comodidad del paciente, el uso de relajantes musculares efectivos se describe en varios estudios en la literatura. Este estudio tuvo como objetivo revelar la calidad de la anestesia, la hemodinámica, la comodidad quirúrgica, la necesidad adicional de propofol y el tiempo de recuperación mientras se agregaba una dosis baja de rocuronio relajante muscular a la combinación de propofol-fentanilo para la colocación de LMA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cistoscopia es un método sencillo, eficaz y fiable en la práctica urológica actual para el diagnóstico y tratamiento de las patologías uretrales y vesicales.

El procedimiento se utiliza con frecuencia para la colocación y el reemplazo (retirada) de stent doble J en pacientes con cálculos ureterales.

La cistoscopia se puede utilizar para la investigación de la hematuria y la disuria y, si es necesario, para la biopsia diagnóstica, así como con fines terapéuticos en pacientes con tumores de vejiga y próstata.

La anestesia puede ser necesaria en la cistoscopia con fines terapéuticos, sin embargo, puede no ser necesaria para la cistoscopia de diagnóstico. En la sistoscopia terapéutica se pueden realizar anestesia general, anestesia espinal, anestesia epidural y métodos de bloqueo senil. Las cistoscopias diagnósticas se pueden realizar mediante sedoanalgesia, administración de spray de anestésico local, bloqueo peneano o sin ningún tipo de anestesia. Las pacientes de sexo femenino con uretra corta son más compatibles para las técnicas locales o para los procedimientos sin anestesia.

El dolor es la razón principal de la cistoscopia fallida. La sedoanalgesia y LMA se utilizan generalmente para cistoscopias de diagnóstico. La LMA se coloca principalmente bajo anestesia general con la combinación de propofol-fentanilo y anestésicos volátiles. No hay necesidad de administrar relajantes musculares en la colocación de LMA, ya que es necesario para la intubación. Sin embargo, si no se usa un relajante muscular, se pueden observar efectos secundarios como hipo, esfuerzo, tos, movimiento muscular no deseado, hipoxia y espasmo laríngeo. La colocación de LMA puede ser difícil o, a veces, imposible en algunos pacientes con apertura bucal limitada. Estos pacientes pueden experimentar complicaciones como dolor y ardor en la boca, dolor en el oído, voz ronca, dificultad para tragar debido a la difícil colocación de la LMA en el período postoperatorio.

Para la mejora de la comodidad del paciente, el uso de relajantes musculares efectivos se describe en varios estudios en la literatura. Este estudio tuvo como objetivo revelar la calidad de la anestesia, la hemodinámica, la comodidad quirúrgica, la necesidad adicional de propofol y el tiempo de recuperación mientras se agregaba una dosis baja de rocuronio relajante muscular a la combinación de propofol-fentanilo para la colocación de LMA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Reclutamiento
        • Erciyes University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos
  2. Pacientes ASA I-II
  3. Pacientes con cistoscopia
  4. pacientes entubados con máscara laríngea

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mujeres
  2. Pacientes Asa III-IV
  3. La duración de la cirugía es de más de 2 horas.
  4. drogadictos
  5. Pacientes no comprometidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: lma con bromuro de rocuronio
En el grupo de estudio, se administrarán 2-3 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanilo y 0,15 mg/kg de bromuro de rocuronio durante la inserción de la lma en el procedimiento de cistoscopia.
0,15 mg/kg de bromuro de rocuronio
Otros nombres:
  • bloqueador neuromuscular
1mcg/kg para inducción
Otros nombres:
  • analgésico narcótico
2-3mg/kg para inducción anestésica
Otros nombres:
  • agente hipnótico
los pacientes serán tratados con este procedimiento quirúrgico
Otros nombres:
  • procedimiento quirúrgico
COMPARADOR_ACTIVO: lma con solución salina
En el grupo de control, se administrarán 2-3 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanilo y solución salina (sin rocuronio) durante la inserción de la lma en el procedimiento de cistoscopia.
1mcg/kg para inducción
Otros nombres:
  • analgésico narcótico
2-3mg/kg para inducción anestésica
Otros nombres:
  • agente hipnótico
los pacientes serán tratados con este procedimiento quirúrgico
Otros nombres:
  • procedimiento quirúrgico
1-2 ml de solución salina
Otros nombres:
  • salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario
Periodo de tiempo: hasta los primeros 60 minutos
La calidad de la colocación de LMA con o sin fármaco neuromuscular.
hasta los primeros 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas
después de la cirugía se evaluará el dolor de garganta
hasta las primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

4 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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