- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424356
Effekter av användning av neuromuskulär blockerare med låg dos på applicering av larynxmask
Jämförelse av effekter av lågdos neuromuskulär blockerare tillsatt till propofolfentanylkombination under Lma-procedurer hos cystoskopipatienter
Cystoskopi är en enkel, effektiv och pålitlig metod i nuvarande urologisk praxis. Anestesi kan krävas vid cystoskopi i terapeutiskt syfte, men det kanske inte är nödvändigt för diagnostisk cystoskopi. Generell anestesi, spinalbedövning, epiduralbedövning och senilblockeringsmetoder kan utföras vid terapeutisk cystoskopi.
Smärta är huvudorsaken till misslyckad cystoskopi. Sedo-analgesi och LMA används vanligtvis för diagnostiska cystoskopier. LMA placeras mestadels under generell anestesi med kombinationen av propofol-fentanyl och flyktiga anestetika. Det finns inget behov av muskelavslappnande administrering vid LMA-placering, eftersom det är nödvändigt för intubation. Men om muskelavslappnande medel inte används kan biverkningar som hicka, ansträngning, hosta, oönskade muskelrörelser, hypoxi och larynxspasmer observeras.
För att förbättra patientkomforten beskrivs användningen av effektiva muskelavslappnande medel i flera studier i litteraturen. Denna studie syftade till att avslöja kvaliteten på anestesi, hemodynamik, kirurgisk komfort, extra propofolbehov och återhämtningstid medan låg dos av muskelavslappnande rokuronium tillsattes till propofol-fentanylkombinationen för LMA-placering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cystoskopi är en enkel, effektiv och pålitlig metod i nuvarande urologisk praxis för diagnos och behandling av urinrörs- och urinblåspatologier.
Proceduren används ofta för placering och ersättning (borttagning) av dubbel J-stent hos patienter med urinrörssten.
Cystoskopi kan användas för utredning av hematuri och dysuri och vid behov för diagnostisk biopsi samt för terapeutiska ändamål hos patienter med urinblåsa och prostatatumör.
Anestesi kan krävas vid cystoskopi i terapeutiskt syfte, men det kanske inte är nödvändigt för diagnostisk cystoskopi. Generell anestesi, spinalbedövning, epiduralbedövning och senilblockeringsmetoder kan utföras vid terapeutisk systoskopi. Diagnostiska cystoskopier kan utföras via sedoanalgesi, administrering av lokalbedövningsspray, penisblockad eller utan någon typ av anestesi. Kvinnliga patienter med kort urinrör är mer kompatibla för lokala tekniker eller för procedurer utan anestesi.
Smärta är huvudorsaken till misslyckad cystoskopi. Sedoanalgesi och LMA används vanligtvis för diagnostiska cystoskopier. LMA placeras mestadels under generell anestesi med kombinationen av propofol-fentanyl och flyktiga anestetika. Det finns inget behov av muskelavslappnande administrering vid LMA-placering, eftersom det är nödvändigt för intubation. Men om muskelavslappnande medel inte används kan biverkningar som hicka, ansträngning, hosta, oönskade muskelrörelser, hypoxi och larynxspasmer observeras. Placering av LMA kan vara svårt eller ibland omöjligt hos vissa patienter med begränsad munöppning. Dessa patienter kan uppleva komplikationer som smärta och sveda i munnen, smärta i örat, hes röst, sväljsvårigheter på grund av svår LMA-placering i postoperativ period.
För att förbättra patientkomforten beskrivs användningen av effektiva muskelavslappnande medel i flera studier i litteraturen. Denna studie syftade till att avslöja kvaliteten på anestesi, hemodynamik, kirurgisk komfort, extra propofolbehov och återhämtningstid medan låg dos av muskelavslappnande rokuronium tillsattes till propofol-fentanylkombinationen för LMA-placering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Rekrytering
- Erciyes University
-
Kontakt:
- mustafa asan, md
- Telefonnummer: +905059352060
- E-post: mustafaasan@yahoo.com
-
Kontakt:
- ayse ülgey, md
- Telefonnummer: +905378201751
- E-post: aülgey38@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter
- ASA I-II patienter
- Cystoskopipatienter
- patienter entuberade med struphuvudsmask
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter
- Asa III-IV patienter
- Operationens varaktighet är mer än 2 timmar
- Narkotikamissbrukare
- Patienter som inte kompromissar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: lma med rokuroniumbromid
I studiegruppen kommer 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl och 0,15 mg/kg rokuroniumbromid att administreras under lma-insättning i cystoskopi.
|
0,15 mg/kg rokuroniumbromid
Andra namn:
1 mcg/kg för induktion
Andra namn:
2-3mg/kg för anestesiinduktion
Andra namn:
patienter kommer att behandlas med detta kirurgiska ingrepp
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lma med saltlösning
I kontrollgruppen kommer 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl och koksaltlösning (inget rokuronium) att administreras under lma-insättning i cystoskopi.
|
1 mcg/kg för induktion
Andra namn:
2-3mg/kg för anestesiinduktion
Andra namn:
patienter kommer att behandlas med detta kirurgiska ingrepp
Andra namn:
1-2 ml koksaltlösning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär
Tidsram: upp till de första 60 minuterna
|
Kvaliteten på LMA-placering med eller utan neuromuskulärt läkemedel.
|
upp till de första 60 minuterna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär
Tidsram: upp till de första 24 timmarna
|
efter operationen kommer halsen att utvärderas
|
upp till de första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Antikonvulsiva medel
- Neuromuskulära medel
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Fentanyl
- Propofol
- Bromider
- Rocuronium
- Analgetika
- Narkotika
Andra studie-ID-nummer
- 2017/15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rocuronium Bromide
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCOkändKirurgi | Neuromuskulärt block
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeProstatacancerFörenta staterna
-
University of RostockAvslutadObservation av neuromuskulärt block | Komplikation av ventilationsterapiTyskland
-
Sheba Medical CenterOkänd
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAvslutadNeuromuskulär blockad
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadAnestesi | Intubationskomplikation | Neuromuskulär blockad | Neuromuskulär blockad, kvarvarandeDanmark
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterOkändÖm halsKorea, Republiken av
-
Ain Shams UniversityAvslutadSnabb sekvensinduktion och intubationEgypten
-
Medtronic - MITGAvslutadAnestesi | Neuromuskulär blockadFörenta staterna
-
Technical University of MunichAvslutadAnestesi | Neuromuskulär blockadTyskland