Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av användning av neuromuskulär blockerare med låg dos på applicering av larynxmask

12 juni 2018 uppdaterad av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Jämförelse av effekter av lågdos neuromuskulär blockerare tillsatt till propofolfentanylkombination under Lma-procedurer hos cystoskopipatienter

Cystoskopi är en enkel, effektiv och pålitlig metod i nuvarande urologisk praxis. Anestesi kan krävas vid cystoskopi i terapeutiskt syfte, men det kanske inte är nödvändigt för diagnostisk cystoskopi. Generell anestesi, spinalbedövning, epiduralbedövning och senilblockeringsmetoder kan utföras vid terapeutisk cystoskopi.

Smärta är huvudorsaken till misslyckad cystoskopi. Sedo-analgesi och LMA används vanligtvis för diagnostiska cystoskopier. LMA placeras mestadels under generell anestesi med kombinationen av propofol-fentanyl och flyktiga anestetika. Det finns inget behov av muskelavslappnande administrering vid LMA-placering, eftersom det är nödvändigt för intubation. Men om muskelavslappnande medel inte används kan biverkningar som hicka, ansträngning, hosta, oönskade muskelrörelser, hypoxi och larynxspasmer observeras.

För att förbättra patientkomforten beskrivs användningen av effektiva muskelavslappnande medel i flera studier i litteraturen. Denna studie syftade till att avslöja kvaliteten på anestesi, hemodynamik, kirurgisk komfort, extra propofolbehov och återhämtningstid medan låg dos av muskelavslappnande rokuronium tillsattes till propofol-fentanylkombinationen för LMA-placering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cystoskopi är en enkel, effektiv och pålitlig metod i nuvarande urologisk praxis för diagnos och behandling av urinrörs- och urinblåspatologier.

Proceduren används ofta för placering och ersättning (borttagning) av dubbel J-stent hos patienter med urinrörssten.

Cystoskopi kan användas för utredning av hematuri och dysuri och vid behov för diagnostisk biopsi samt för terapeutiska ändamål hos patienter med urinblåsa och prostatatumör.

Anestesi kan krävas vid cystoskopi i terapeutiskt syfte, men det kanske inte är nödvändigt för diagnostisk cystoskopi. Generell anestesi, spinalbedövning, epiduralbedövning och senilblockeringsmetoder kan utföras vid terapeutisk systoskopi. Diagnostiska cystoskopier kan utföras via sedoanalgesi, administrering av lokalbedövningsspray, penisblockad eller utan någon typ av anestesi. Kvinnliga patienter med kort urinrör är mer kompatibla för lokala tekniker eller för procedurer utan anestesi.

Smärta är huvudorsaken till misslyckad cystoskopi. Sedoanalgesi och LMA används vanligtvis för diagnostiska cystoskopier. LMA placeras mestadels under generell anestesi med kombinationen av propofol-fentanyl och flyktiga anestetika. Det finns inget behov av muskelavslappnande administrering vid LMA-placering, eftersom det är nödvändigt för intubation. Men om muskelavslappnande medel inte används kan biverkningar som hicka, ansträngning, hosta, oönskade muskelrörelser, hypoxi och larynxspasmer observeras. Placering av LMA kan vara svårt eller ibland omöjligt hos vissa patienter med begränsad munöppning. Dessa patienter kan uppleva komplikationer som smärta och sveda i munnen, smärta i örat, hes röst, sväljsvårigheter på grund av svår LMA-placering i postoperativ period.

För att förbättra patientkomforten beskrivs användningen av effektiva muskelavslappnande medel i flera studier i litteraturen. Denna studie syftade till att avslöja kvaliteten på anestesi, hemodynamik, kirurgisk komfort, extra propofolbehov och återhämtningstid medan låg dos av muskelavslappnande rokuronium tillsattes till propofol-fentanylkombinationen för LMA-placering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga patienter
  2. ASA I-II patienter
  3. Cystoskopipatienter
  4. patienter entuberade med struphuvudsmask

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnliga patienter
  2. Asa III-IV patienter
  3. Operationens varaktighet är mer än 2 timmar
  4. Narkotikamissbrukare
  5. Patienter som inte kompromissar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: lma med rokuroniumbromid
I studiegruppen kommer 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl och 0,15 mg/kg rokuroniumbromid att administreras under lma-insättning i cystoskopi.
0,15 mg/kg rokuroniumbromid
Andra namn:
  • Nueromuskulär blockerare
1 mcg/kg för induktion
Andra namn:
  • narkotiska smärtstillande medel
2-3mg/kg för anestesiinduktion
Andra namn:
  • hypnotiskt medel
patienter kommer att behandlas med detta kirurgiska ingrepp
Andra namn:
  • kirurgiskt ingrepp
ACTIVE_COMPARATOR: lma med saltlösning
I kontrollgruppen kommer 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl och koksaltlösning (inget rokuronium) att administreras under lma-insättning i cystoskopi.
1 mcg/kg för induktion
Andra namn:
  • narkotiska smärtstillande medel
2-3mg/kg för anestesiinduktion
Andra namn:
  • hypnotiskt medel
patienter kommer att behandlas med detta kirurgiska ingrepp
Andra namn:
  • kirurgiskt ingrepp
1-2 ml koksaltlösning
Andra namn:
  • salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär
Tidsram: upp till de första 60 minuterna
Kvaliteten på LMA-placering med eller utan neuromuskulärt läkemedel.
upp till de första 60 minuterna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär
Tidsram: upp till de första 24 timmarna
efter operationen kommer halsen att utvärderas
upp till de första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rocuronium Bromide

Prenumerera