Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití nízké dávky neuromuskulárního blokátoru na aplikaci laryngeální masky

12. června 2018 aktualizováno: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Srovnání účinků nízké dávky neuromuskulárního blokátoru přidaného ke kombinaci propofol s fentanylem během Lma procedur u pacientů s cystoskopií

Cystoskopie je v současné urologické praxi jednoduchá, účinná a spolehlivá metoda. Anestezie může být vyžadována při cystoskopii pro terapeutické účely, ale nemusí být nezbytná pro diagnostickou cystoskopii. V terapeutické cystoskopii lze provádět celkovou anestezii, spinální anestezii, epidurální anestezii a metody senilní blokády.

Bolest je hlavní příčinou neúspěšné cystoskopie. Sedoanalgezie a LMA se obecně používají pro diagnostické cystoskopie. LMA se většinou umísťuje do celkové anestezie s kombinací propofol-fentanyl a těkavých anestetik. Při umístění LMA není potřeba podávat myorelaxancia, protože je to nutné pro intubaci. Pokud se však myorelaxans nepoužije, mohou být pozorovány vedlejší účinky jako škytavka, namožení, kašel, nežádoucí pohyby svalů, hypoxie a laryngeální spazmus.

Pro zlepšení komfortu pacienta je použití účinných myorelaxancií popsáno v několika studiích v literatuře. Tato studie měla za cíl odhalit kvalitu anestezie, hemodynamiku, chirurgický komfort, extra potřebu propofolu a dobu zotavení, zatímco byla ke kombinaci propofol-fentanyl přidána nízká dávka myorelaxancia rokuronia pro umístění LMA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystoskopie je v současné urologické praxi jednoduchá, účinná a spolehlivá metoda pro diagnostiku a léčbu patologií močové trubice a močového měchýře.

Postup je často používán pro umístění a náhradu (odstranění) dvojitého J stentu u pacientů s ureterálními kameny.

Cystoskopii lze použít pro vyšetření hematurie a dysurie a v případě potřeby pro diagnostickou biopsii i pro terapeutické účely u pacientů s nádorem močového měchýře a prostaty.

Anestezie může být vyžadována při cystoskopii pro terapeutické účely, ale nemusí být nezbytná pro diagnostickou cystoskopii. V terapeutické systoskopii lze provádět celkovou anestezii, spinální anestezii, epidurální anestezii a metody senilní blokády. Diagnostické cystoskopie mohou být prováděny pomocí sedoanalgezie, lokálního anestetického spreje, blokády penisu nebo bez jakéhokoli typu anestezie. Pacientky s krátkou močovou trubicí jsou vhodnější pro lokální techniky nebo pro výkony bez anestezie.

Bolest je hlavní příčinou neúspěšné cystoskopie. Sedoanalgezie a LMA se obecně používají pro diagnostické cystoskopie. LMA se většinou umísťuje do celkové anestezie s kombinací propofol-fentanyl a těkavých anestetik. Při umístění LMA není potřeba podávat myorelaxancia, protože je to nutné pro intubaci. Pokud se však myorelaxans nepoužije, mohou být pozorovány vedlejší účinky jako škytavka, namožení, kašel, nežádoucí pohyby svalů, hypoxie a laryngeální spazmus. Umístění LMA může být obtížné nebo někdy nemožné u některých pacientů s omezeným otevíráním úst. Tito pacienti mohou pociťovat komplikace jako bolest a pálení v ústech, bolest ucha, chraplavý hlas, potíže s polykáním kvůli obtížnému umístění LMA v pooperačním období.

Pro zlepšení komfortu pacienta je použití účinných myorelaxancií popsáno v několika studiích v literatuře. Tato studie měla za cíl odhalit kvalitu anestezie, hemodynamiku, chirurgický komfort, extra potřebu propofolu a dobu zotavení, zatímco byla ke kombinaci propofol-fentanyl přidána nízká dávka myorelaxancia rokuronia pro umístění LMA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Nábor
        • Erciyes University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužští pacienti
  2. Pacienti s ASA I-II
  3. Pacienti s cystoskopií
  4. pacientů s entubací lariyngeální maskou

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky
  2. Pacienti Asa III-IV
  3. Délka operace je více než 2 hodiny
  4. Narkomani
  5. Nekompromisní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: lma s rokuronium bromidem
Ve studijní skupině budou podávány 2-3 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylu a 0,15 mg/kg rokuronium bromidu během inzerce lma při cystoskopickém postupu.
Lék: Rokuronium bromid
0,15 mg/kg rokuronium bromidu
Ostatní jména:
  • nueromuskulární blokátor
Lék: Fentanyl
1 mcg/kg pro indukci
Ostatní jména:
  • narkotické analgetikum
Lék: Propofol
2-3 mg/kg pro indukci anestezie
Ostatní jména:
  • hypnotický prostředek
Postup: cystoskopie
pacienti budou léčeni tímto chirurgickým zákrokem
Ostatní jména:
  • chirurgický zákrok
ACTIVE_COMPARATOR: lma fyziologickým roztokem
Kontrolní skupině budou podávány 2-3 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylu a fyziologický roztok (bez rokuronia) během zavádění lma při cystoskopickém postupu.
Lék: Fentanyl
1 mcg/kg pro indukci
Ostatní jména:
  • narkotické analgetikum
Lék: Propofol
2-3 mg/kg pro indukci anestezie
Ostatní jména:
  • hypnotický prostředek
Postup: cystoskopie
pacienti budou léčeni tímto chirurgickým zákrokem
Ostatní jména:
  • chirurgický zákrok
Lék: Fyziologický roztok
1-2 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník
Časové okno: do prvních 60 minut
Kvalita umístění LMA s nebo bez neuromuskulárního léku.
do prvních 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník
Časové okno: do prvních 24 hodin
po operaci bude vyhodnocena bolest v krku
do prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit