ETF与鼓室成形术预后的相关性分析
2018年2月22日 更新者：Eye & ENT Hospital of Fudan University
咽鼓管功能与鼓室成形术预后的相关性分析
咽鼓管的正常开放对维持中耳腔内正常压力、听力功能和预防中耳炎症的发生具有重要作用。
目前对咽鼓管功能的评价主要依靠患者的耳廓扩张、阻塞史、体格检查（Valsalva）、声阻抗测试。
但这些检查不能准确评估咽鼓管功能，缺乏对咽鼓管功能的定量分析。
目前，慢性中耳炎患者的手术治疗是最重要的治疗方法之一。
但目前的结果表明，部分患者术后无法重建中耳的含气结构，给疾病的治疗和听觉功能的恢复带来困难。
尽管国内外学者认为鼓室成形术中咽鼓管功能在带气腔的中耳重建中起着重要作用，但由于缺乏可靠的咽鼓管功能定量评价，咽鼓管功能在慢性耳聋发生中的作用中耳炎，在评估发展和预后价值方面缺乏可靠的循证医学。
近年来，一种新的咽鼓管功能评价方法——咽鼓管测压技术，开始对咽鼓管功能进行定量客观评价，结合体格检查和主观症状量表对咽鼓管功能进行综合评价。
本研究旨在评估接受手术的慢性中耳炎患者术前和术后的咽鼓管功能。
通过术后定期随访了解咽鼓管功能对慢性中耳炎手术预后的重要性，以期进一步改善咽鼓管功能，提高慢性中耳炎手术疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 招聘中
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据咽鼓管测压结果将患者分为两组：咽鼓管功能状态组和咽鼓管功能障碍组。
比较鼓室成形术的预后，确定慢性中耳炎鼓室中咽鼓管功能状态对术后恢复的价值。
描述
纳入标准：
1.18至75岁，性别不限； 2.明确诊断为慢性中耳炎、中耳胆脂瘤需要鼓室成形术的患者； 3.受试者或其法定代理人能够理解研究目的，充分遵守研究方案，并签署知情同意书。
排除标准：
- 继发性慢性中耳炎（头颈癌放疗后）；
- 同侧耳部手术治疗后复发，需要二次手术；
- 两次鼓室成形术；
- 典型的过敏性鼻炎，经鼻内镜或影像学检查提示慢性鼻窦炎、鼻息肉等短期内对咽鼓管功能影响较大的疾病；
- 全身健康状况不佳，有严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、心血管疾病、神经系统疾病不能耐受手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月20日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ETF and tympanoplasty
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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