Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsanalyse mellom ETF og prognose for tympanoplastikk

22. februar 2018 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Korrelasjonsanalyse mellom Eustachian Tube-funksjon og prognose for tympanoplastikk

Den regelmessige åpningen av det eustakiske røret spiller en viktig rolle for å opprettholde normalt trykk i mellomørets hulrom, hørselsfunksjon og forhindre forekomst av mellomørebetennelse. Den nåværende evalueringen av Eustachian-rørets funksjon avhenger hovedsakelig av pasientens historie med aurikulær oppblåsthet, okklusjon, fysisk undersøkelse (Valsalva), akustisk impedanstest. Imidlertid kan disse testene ikke nøyaktig vurdere Eustachian-rørets funksjon, mangelen på kvantitativ analyse av Eustachian-rørets funksjon. Foreløpig er kirurgisk behandling av pasienter med kronisk mellomørebetennelse en av de viktigste behandlingsmetodene. Imidlertid viser de nåværende resultatene at noen pasienter ikke kan rekonstruere den gassholdige strukturen i mellomøret etter operasjonen, noe som fører til behandling av sykdommer og gjenoppretting av hørselsfunksjonsvansker. Selv om innenlandske og utenlandske forskere mener at eustachian tube funksjon i tympanoplasty i rekonstruksjon av mellomøret med luft hulrom spiller en viktig rolle, men på grunn av mangelen på en pålitelig kvantitativ evaluering av eustachian tube funksjon, eustachian tube funksjon i forekomsten av kronisk mellomørebetennelse , Det er mangel på pålitelig evidensbasert medisin i vurderingen av verdien av utvikling og prognose. I de senere årene har en ny metode for evaluering av eustachian tube funksjon - Eustachian tube manometry technique, startet en kvantitativ objektiv vurdering av eustachian tube funksjon, kombinert med fysisk undersøkelse og subjektive symptomskalaer for å gjennomføre en omfattende vurdering av eustachian tube funksjon. Denne studien ønsker å evaluere den eustakiske rørfunksjonen preoperativt og postoperativt hos pasienter med kronisk mellomørebetennelse som ble operert. Regelmessige postoperative oppfølginger ble brukt for å forstå viktigheten av eustachian tube funksjon i prognosen for kronisk otitis media kirurgi, for å ytterligere forbedre eustachian tube funksjon og forbedre den kirurgiske kurative effekten av kronisk otitis media.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til resultatene av Eustachian tube manometri ble pasientene delt inn i to grupper: Eustachian tube funksjonstilstand og Eustachian tube dysfunksjonsgruppe. Prognosen for tympanoplastikk ble sammenlignet, og den eustachiske rørfunksjonstilstanden ble definert i trommehulen ved kronisk mellomørebetennelse. Verdien av postoperativ utvinning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,18 til 75 år, kjønn er ikke begrenset; 2.klar diagnose av kronisk mellomørebetennelse, mellomøret kolesteatom trenger tympanoplasty pasienter; 3. Emner eller deres juridiske representanter kan forstå formålet med studien, vise tilstrekkelig samsvar med forskningsprotokollen og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. sekundær kronisk mellomørebetennelse (etter strålebehandling av hode- og nakkekreft);
  2. ipsilateral øre-residiv etter kirurgisk behandling, som krever sekundær kirurgi;
  3. to tympanoplastikk kirurgi;
  4. typisk allergisk rhinitt, neseendoskopi eller bildediagnostiske studier tyder på kronisk rhinosinusitt, nesepolypper og annen kortvarig eustachian tube-funksjon som har større innvirkning på sykdommen;
  5. dårlig generell helse, med alvorlig lever- og nyredysfunksjon, koagulasjonsforstyrrelser, hjerte- og karsykdommer, kan nevrologiske sykdommer ikke tolerere kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eustachian-røret uhindret
Tympanoplastikk
Dysfunksjon av Eustachian-røret
Tympanoplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eustachian tube funksjon status ble evaluert ved hjelp av TUBOMANOMETRY (TMM)
Tidsramme: før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
Eustachian tube funksjonsstatus hos pasienter med kronisk mellomørebetennelse før/etter tympanoplastikk ble evaluert ved bruk av TUBOMANOMETRY (TMM)
før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

20. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ETF and tympanoplasty

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dysfunksjon av Eustachian Tube

3
Abonnere