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Korrelationsanalyse zwischen ETF und Prognose der Tympanoplastik

22. Februar 2018 aktualisiert von: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Korrelationsanalyse zwischen Funktion der Eustachischen Röhre und Prognose der Tympanoplastik

Die regelmäßige Öffnung der Eustachischen Röhre spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des normalen Drucks in der Mittelohrhöhle, der Hörfunktion und der Verhinderung des Auftretens einer Mittelohrentzündung. Die aktuelle Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre hängt hauptsächlich von der Anamnese des Patienten mit Ohrdehnung, Okklusion, körperlicher Untersuchung (Valsalva) und akustischem Impedanztest ab. Diese Tests können jedoch die Funktion der Eustachischen Röhre nicht genau beurteilen, da eine quantitative Analyse der Funktion der Eustachischen Röhre fehlt. Derzeit ist die chirurgische Behandlung von Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung eine der wichtigsten Behandlungsmethoden. Die aktuellen Ergebnisse zeigen jedoch, dass einige Patienten die gashaltige Struktur des Mittelohrs nach der Operation nicht rekonstruieren können, was bei der Behandlung von Krankheiten und der Wiederherstellung der Hörfunktion Schwierigkeiten mit sich bringt. Obwohl in- und ausländische Wissenschaftler glauben, dass die Funktion der Eustachischen Röhre bei der Tympanoplastik bei der Rekonstruktion des Mittelohrs mit Lufthöhle eine wichtige Rolle spielt, aber aufgrund des Fehlens einer zuverlässigen quantitativen Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre, tritt die Funktion der Eustachischen Röhre chronisch auf Mittelohrentzündung. Es mangelt an zuverlässiger evidenzbasierter Medizin bei der Beurteilung des Wertes von Entwicklung und Prognose. In den letzten Jahren begann eine neue Methode zur Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre – die Technik der Manometrie der Eustachischen Röhre – mit einer quantitativen objektiven Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre, kombiniert mit einer körperlichen Untersuchung und subjektiven Symptomskalen, um eine umfassende Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre durchzuführen. Ziel dieser Studie ist es, die Funktion der Eustachischen Röhre prä- und postoperativ bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung zu evaluieren, die sich einer Operation unterzogen haben. Regelmäßige postoperative Nachuntersuchungen wurden durchgeführt, um die Bedeutung der Funktion der Eustachischen Röhre für die Prognose einer Operation einer chronischen Mittelohrentzündung zu verstehen, um die Funktion der Eustachischen Röhre weiter zu verbessern und die chirurgische heilende Wirkung einer chronischen Mittelohrentzündung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Rekrutierung
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemäß den Ergebnissen der Manometrie der Eustachischen Röhre wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Funktionszustand der Eustachischen Röhre und Dysfunktionsgruppe der Eustachischen Röhre. Die Prognose der Tympanoplastik wurde verglichen, und der Funktionszustand der Eustachischen Röhre wurde in der Paukenhöhle bei chronischer Mittelohrentzündung definiert. Der Wert der postoperativen Genesung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,18 bis 75 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt; 2.klare Diagnose einer chronischen Mittelohrentzündung, Mittelohrcholesteatom brauchen Tympanoplastik-Patienten; 3. Die Probanden oder ihre gesetzlichen Vertreter können den Zweck der Studie verstehen, eine ausreichende Einhaltung des Forschungsprotokolls nachweisen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. sekundäre chronische Mittelohrentzündung (nach Strahlentherapie von Kopf-Hals-Krebs);
  2. ipsilaterales Wiederauftreten des Ohrs nach chirurgischer Behandlung, das eine sekundäre Operation erfordert;
  3. zwei Tympanoplastik-Operationen;
  4. typische allergische Rhinitis, nasale Endoskopie oder Bildgebungsstudien deuten darauf hin, dass chronische Rhinosinusitis, Nasenpolypen und andere kurzfristige Funktionen der Eustachischen Röhre einen größeren Einfluss auf die Krankheit haben;
  5. schlechter Allgemeinzustand, mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Gerinnungsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologischen Erkrankungen vertragen keine Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eustachische Röhre frei
Tympanoplastik
Dysfunktion der Eustachischen Röhre
Tympanoplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Funktionsstatus der Eustachischen Röhre wurde mittels TUBOMANOMETRIE (TMM) bewertet.
Zeitfenster: vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
Der Funktionsstatus der Eustachischen Röhre bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung vor/nach der Tympanoplastik wurde mittels TUBOMANOMETRIE (TMM) bewertet.
vor der Operation und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETF and tympanoplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dysfunktion der Eustachischen Röhre

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