- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03424369
Korrelationsanalyse zwischen ETF und Prognose der Tympanoplastik
Korrelationsanalyse zwischen Funktion der Eustachischen Röhre und Prognose der Tympanoplastik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Rekrutierung
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,18 bis 75 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt; 2.klare Diagnose einer chronischen Mittelohrentzündung, Mittelohrcholesteatom brauchen Tympanoplastik-Patienten; 3. Die Probanden oder ihre gesetzlichen Vertreter können den Zweck der Studie verstehen, eine ausreichende Einhaltung des Forschungsprotokolls nachweisen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- sekundäre chronische Mittelohrentzündung (nach Strahlentherapie von Kopf-Hals-Krebs);
- ipsilaterales Wiederauftreten des Ohrs nach chirurgischer Behandlung, das eine sekundäre Operation erfordert;
- zwei Tympanoplastik-Operationen;
- typische allergische Rhinitis, nasale Endoskopie oder Bildgebungsstudien deuten darauf hin, dass chronische Rhinosinusitis, Nasenpolypen und andere kurzfristige Funktionen der Eustachischen Röhre einen größeren Einfluss auf die Krankheit haben;
- schlechter Allgemeinzustand, mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Gerinnungsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologischen Erkrankungen vertragen keine Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Eustachische Röhre frei
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Tympanoplastik
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Dysfunktion der Eustachischen Röhre
|
Tympanoplastik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Funktionsstatus der Eustachischen Röhre wurde mittels TUBOMANOMETRIE (TMM) bewertet.
Zeitfenster: vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
Der Funktionsstatus der Eustachischen Röhre bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung vor/nach der Tympanoplastik wurde mittels TUBOMANOMETRIE (TMM) bewertet.
|
vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ETF and tympanoplasty
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Dysfunktion der Eustachischen Röhre
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Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten