Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsanalyse mellem ETF og prognose for tympanoplastik

22. februar 2018 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Korrelationsanalyse mellem Eustachian Tube-funktion og prognose for tympanoplastik

Den regelmæssige åbning af det eustakiske rør spiller en vigtig rolle i at opretholde normalt tryk i mellemørehulen, hørefunktion og forhindre forekomsten af ​​mellemørebetændelse. Den aktuelle evaluering af Eustachian-rørets funktion afhænger hovedsageligt af patientens historie med aurikulær distention, okklusion, fysisk undersøgelse (Valsalva), akustisk impedanstest. Imidlertid kan disse tests ikke nøjagtigt vurdere det eustakiske rørs funktion, manglen på kvantitativ analyse af det eustakiske rørs funktion. I øjeblikket er kirurgisk behandling af patienter med kronisk mellemørebetændelse en af ​​de vigtigste behandlingsmetoder. De nuværende resultater viser dog, at nogle patienter ikke kan rekonstruere den gasholdige struktur i mellemøret efter operationen, hvilket medfører behandling af sygdomme og genopretning af hørefunktionsvanskeligheder. Selvom indenlandske og udenlandske forskere mener, at det eustakiske rør funktion i tympanoplastik i rekonstruktionen af ​​mellemøret med lufthulen spiller en vigtig rolle, men på grund af manglen på en pålidelig kvantitativ evaluering af det eustakiske rør funktion, eustakisk rør funktion i forekomsten af ​​kroniske mellemørebetændelse , Der mangler pålidelig evidensbaseret medicin i vurderingen af ​​værdien af ​​udvikling og prognose. I de senere år har en ny metode til evaluering af eustakiske rørfunktion - Eustachian tube manometry-teknik, påbegyndt en kvantitativ objektiv vurdering af Eustachian-rørets funktion kombineret med fysisk undersøgelse og subjektive symptomskalaer for at udføre en omfattende vurdering af eustachian-rørets funktion. Denne undersøgelse ønsker at evaluere funktionen af ​​det eustakiske rør præoperativt og postoperativt hos patienter med kronisk mellemørebetændelse, som er blevet opereret. Regelmæssige postoperative opfølgninger blev brugt til at forstå vigtigheden af ​​eustachian tube funktion i prognosen for kronisk otitis media kirurgi, for yderligere at forbedre eustachian tube funktion og forbedre den kirurgiske helbredende effekt af kronisk otitis media.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge resultaterne af Eustachian tube manometri blev patienterne opdelt i to grupper: Eustachian tube funktionstilstand og Eustachian tube dysfunktionsgruppe. Prognosen for tympanoplastik blev sammenlignet, og den eustakiske rørfunktionstilstand blev defineret i trommehulen ved kronisk mellemørebetændelse. Værdien af ​​postoperativ genopretning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18 til 75 år, køn er ikke begrænset; 2.klar diagnose af kronisk mellemørebetændelse, mellemøret kolesteatom har brug for tympanoplasty patienter; 3. Emner eller deres juridiske repræsentanter kan forstå formålet med undersøgelsen, vise tilstrækkelig overensstemmelse med forskningsprotokollen og underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. sekundær kronisk mellemørebetændelse (efter strålebehandling af hoved- og halskræft);
  2. ipsilateralt øretilbagefald efter kirurgisk behandling, der kræver sekundær kirurgi;
  3. to tympanoplastik kirurgi;
  4. typiske allergisk rhinitis, nasal endoskopi eller billeddiagnostiske undersøgelser tyder på kronisk rhinosinusitis, nasale polypper og anden kortvarig funktion af eustakiske rør, der har en større indvirkning på sygdommen;
  5. dårligt generelt helbred, med alvorlig lever- og nyredysfunktion, koagulationsforstyrrelser, hjerte-kar-sygdomme, neurologiske sygdomme kan ikke tolerere kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eustachian-røret uhindret
Tympanoplastik
Dysfunktion af Eustachian-røret
Tympanoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eustachian-rørets funktionsstatus blev evalueret ved hjælp af TUBOMANOMETRY (TMM)
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter operationen
Eustachian-rørets funktionelle status hos patienter med kronisk mellemørebetændelse før/efter tympanoplastik blev evalueret ved hjælp af TUBOMANOMETRY (TMM)
før operationen og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETF and tympanoplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eustachian Tube Dysfunktion

Kliniske forsøg med Tympanoplastik

Abonner