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Analyse de corrélation entre l'ETF et le pronostic de la tympanoplastie

22 février 2018 mis à jour par: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Analyse de corrélation entre la fonction de la trompe d'Eustache et le pronostic de la tympanoplastie

L'ouverture régulière de la trompe d'Eustache joue un rôle important dans le maintien d'une pression normale dans la cavité de l'oreille moyenne, la fonction auditive et la prévention de l'inflammation de l'oreille moyenne. L'évaluation actuelle de la fonction de la trompe d'Eustache dépend principalement des antécédents du patient en matière de distension auriculaire, d'occlusion, d'examen physique (Valsalva), de test d'impédance acoustique. Cependant, ces tests ne peuvent pas évaluer avec précision la fonction de la trompe d'Eustache, le manque d'analyse quantitative de la fonction de la trompe d'Eustache. Actuellement, le traitement chirurgical des patients atteints d'otite moyenne chronique est l'une des méthodes de traitement les plus importantes. Cependant, les résultats actuels montrent que certains patients ne peuvent pas reconstruire la structure gazeuse de l'oreille moyenne après l'opération, ce qui entraîne le traitement des maladies et la récupération des difficultés de la fonction auditive. Bien que les chercheurs nationaux et étrangers pensent que la fonction de la trompe d'Eustache dans la tympanoplastie dans la reconstruction de l'oreille moyenne avec cavité d'air joue un rôle important, mais en raison de l'absence d'une évaluation quantitative fiable de la fonction de la trompe d'Eustache, la fonction de la trompe d'Eustache dans l'apparition de maladies chroniques otite moyenne , Il y a un manque de médecine factuelle fiable dans l'évaluation de la valeur du développement et du pronostic. Ces dernières années, une nouvelle méthode d'évaluation de la fonction de la trompe d'Eustache - la technique de manométrie de la trompe d'Eustache, a commencé une évaluation objective quantitative de la fonction de la trompe d'Eustache, combinée à un examen physique et à des échelles de symptômes subjectifs pour effectuer une évaluation complète de la fonction de la trompe d'Eustache . Cette étude vise à évaluer la fonction de la trompe d'Eustache en préopératoire et en postopératoire chez les patients atteints d'otite moyenne chronique qui ont subi une intervention chirurgicale. Des suivis postopératoires réguliers ont été utilisés pour comprendre l'importance de la fonction de la trompe d'Eustache dans le pronostic de la chirurgie de l'otite moyenne chronique, afin d'améliorer encore la fonction de la trompe d'Eustache et d'améliorer l'effet curatif chirurgical de l'otite moyenne chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
        • Recrutement
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon les résultats de la manométrie de la trompe d'Eustache, les patients ont été divisés en deux groupes : état de fonction de la trompe d'Eustache et groupe de dysfonctionnement de la trompe d'Eustache. Le pronostic de la tympanoplastie a été comparé et l'état de la fonction de la trompe d'Eustache a été défini dans la cavité tympanique de l'otite moyenne chronique La valeur de la récupération postopératoire.

La description

Critère d'intégration:

1,18 à 75 ans, le sexe n'est pas limité ; 2. diagnostic clair de l'otite moyenne chronique, le cholestéatome de l'oreille moyenne nécessite des patients atteints de tympanoplastie ; 3. Les sujets ou leurs représentants légaux peuvent comprendre le but de l'étude, démontrer une conformité suffisante avec le protocole de recherche et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. otite moyenne chronique secondaire (après radiothérapie des cancers de la tête et du cou) ;
  2. récidive de l'oreille homolatérale après traitement chirurgical, nécessitant une chirurgie secondaire ;
  3. deux chirurgies de tympanoplastie ;
  4. rhinite allergique typique, endoscopie nasale ou études d'imagerie suggèrent une rhinosinusite chronique, des polypes nasaux et d'autres fonctions de la trompe d'Eustache à court terme d'un impact plus important sur la maladie ;
  5. mauvaise santé générale, avec un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère, des troubles de la coagulation, des maladies cardiovasculaires, des maladies neurologiques ne peuvent pas tolérer la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trompe d'Eustache dégagée
Tympanoplastie
Dysfonctionnement de la trompe d'Eustache
Tympanoplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état de la fonction de la trompe d'Eustache a été évalué à l'aide de TUBOMANOMETRY (TMM)
Délai: avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
L'état fonctionnel de la trompe d'Eustache chez les patients atteints d'otite moyenne chronique avant/après la tympanoplastie a été évalué à l'aide de la TUBOMANOMETRIE (TMM)
avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETF and tympanoplasty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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