- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03424369
Correlatieanalyse tussen ETF en prognose van tympanoplastiek
Correlatieanalyse tussen de functie van de buis van Eustachius en de prognose van tympanoplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Werving
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1,18 tot 75 jaar oud, geslacht is niet beperkt; 2.duidelijke diagnose van chronische otitis media, cholesteatoom van het middenoor heeft tympanoplastiepatiënten nodig; 3. Proefpersonen of hun wettelijke vertegenwoordigers kunnen het doel van het onderzoek begrijpen, in voldoende mate voldoen aan het onderzoeksprotocol en het toestemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- secundaire chronische otitis media (na radiotherapie voor hoofd-halskanker);
- ipsilateraal oorrecidief na chirurgische behandeling, waarvoor secundaire chirurgie nodig is;
- twee tympanoplastiekoperaties;
- typische allergische rhinitis, nasale endoscopie of beeldvormingsonderzoeken suggereren chronische rhinosinusitis, neuspoliepen en andere kortdurende buis van Eustachius met een grotere impact op de ziekte;
- slechte algemene gezondheid, met ernstige lever- en nierstoornissen, stollingsstoornissen, hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen kunnen geen operatie verdragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Buis van Eustachius vrij
|
Tympanoplastie
|
|
Disfunctie van de buis van Eustachius
|
Tympanoplastie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De functiestatus van de buis van Eustachius werd geëvalueerd met behulp van TUBOMANOMETRIE (TMM)
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
De functionele status van de buis van Eustachius bij patiënten met chronische otitis media voor/na tympanoplastiek werd geëvalueerd met behulp van TUBOMANOMETRIE (TMM)
|
voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETF and tympanoplasty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Disfunctie van de buis van Eustachius
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal