Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatieanalyse tussen ETF en prognose van tympanoplastiek

22 februari 2018 bijgewerkt door: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Correlatieanalyse tussen de functie van de buis van Eustachius en de prognose van tympanoplastiek

Het regelmatig openen van de buis van Eustachius speelt een belangrijke rol bij het handhaven van een normale druk in de middenoorholte, de gehoorfunctie en het voorkomen van middenoorontsteking. De huidige evaluatie van de buis van Eustachius hangt voornamelijk af van de geschiedenis van de patiënt van auriculaire uitzetting, occlusie, lichamelijk onderzoek (Valsalva), akoestische impedantietest. Deze tests kunnen de functie van de buis van Eustachius echter niet nauwkeurig beoordelen, het gebrek aan kwantitatieve analyse van de functie van de buis van Eustachius. Momenteel is chirurgische behandeling van patiënten met chronische otitis media een van de belangrijkste behandelmethoden. De huidige resultaten laten echter zien dat sommige patiënten de gasbevattende structuur van het middenoor na de operatie niet kunnen reconstrueren, wat leidt tot de behandeling van ziekten en het herstel van auditieve functieproblemen. Hoewel binnen- en buitenlandse geleerden geloven dat de buis van Eustachius functie bij trommelvliescorrectie bij de reconstructie van het middenoor met luchtholte een belangrijke rol speelt, maar door het ontbreken van een betrouwbare kwantitatieve evaluatie van de buis van Eustachius functie, kan de buis van Eustachius functie bij het optreden van chronische otitis media , Er is een gebrek aan betrouwbare evidence-based geneeskunde bij de beoordeling van de waarde van ontwikkeling en prognose. In de afgelopen jaren is met een nieuwe evaluatiemethode van de buis van Eustachius - manometrietechniek van de buis van Eustachius - begonnen met een kwantitatieve objectieve beoordeling van de buis van Eustachius, gecombineerd met lichamelijk onderzoek en subjectieve symptoomschalen om een ​​uitgebreide beoordeling van de buis van Eustachius uit te voeren. Deze studie wil de functie van de buis van Eustachius preoperatief en postoperatief evalueren bij patiënten met chronische otitis media die een operatie ondergingen. Regelmatige postoperatieve follow-ups werden gebruikt om het belang van de buis van Eustachius in de prognose van chronische otitis media-chirurgie te begrijpen, om de functie van de buis van Eustachius verder te verbeteren en het chirurgische genezende effect van chronische otitis media te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Werving
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens de resultaten van manometrie van de buis van Eustachius werden de patiënten verdeeld in twee groepen: de functiestatus van de buis van Eustachius en de disfunctiegroep van de buis van Eustachius. De prognose van tympanoplastie werd vergeleken en de toestand van de buis van Eustachius werd gedefinieerd in de trommelholte van chronische otitis media. De waarde van postoperatief herstel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1,18 tot 75 jaar oud, geslacht is niet beperkt; 2.duidelijke diagnose van chronische otitis media, cholesteatoom van het middenoor heeft tympanoplastiepatiënten nodig; 3. Proefpersonen of hun wettelijke vertegenwoordigers kunnen het doel van het onderzoek begrijpen, in voldoende mate voldoen aan het onderzoeksprotocol en het toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. secundaire chronische otitis media (na radiotherapie voor hoofd-halskanker);
  2. ipsilateraal oorrecidief na chirurgische behandeling, waarvoor secundaire chirurgie nodig is;
  3. twee tympanoplastiekoperaties;
  4. typische allergische rhinitis, nasale endoscopie of beeldvormingsonderzoeken suggereren chronische rhinosinusitis, neuspoliepen en andere kortdurende buis van Eustachius met een grotere impact op de ziekte;
  5. slechte algemene gezondheid, met ernstige lever- en nierstoornissen, stollingsstoornissen, hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen kunnen geen operatie verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Buis van Eustachius vrij
Tympanoplastie
Disfunctie van de buis van Eustachius
Tympanoplastie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functiestatus van de buis van Eustachius werd geëvalueerd met behulp van TUBOMANOMETRIE (TMM)
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden na de operatie
De functionele status van de buis van Eustachius bij patiënten met chronische otitis media voor/na tympanoplastiek werd geëvalueerd met behulp van TUBOMANOMETRIE (TMM)
voor de operatie en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ETF and tympanoplasty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Disfunctie van de buis van Eustachius

Abonneren