ETF:n ja tympanoplastian ennusteen välinen korrelaatioanalyysi
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Korrelaatioanalyysi Eustachian putken toiminnan ja tympanoplastian ennusteen välillä
Korvaputken säännöllinen avautuminen on tärkeä rooli normaalin paineen ylläpitämisessä keskikorvan ontelossa, kuulotoiminnassa ja välikorvan tulehduksen estämisessä.
Nykyinen Eustachian putken toiminnan arviointi riippuu pääasiassa potilaan aiemmasta korvan turvotuksesta, tukkeutumisesta, fyysisestä tutkimuksesta (Valsalva), akustisesta impedanssitestistä.
Nämä testit eivät kuitenkaan pysty arvioimaan tarkasti eustachian putken toimintaa, kvantitatiivisen analyysin puutetta eustachian putken toiminnasta.
Tällä hetkellä kroonista välikorvatulehdusta sairastavien potilaiden kirurginen hoito on yksi tärkeimmistä hoitomenetelmistä.
Tämänhetkiset tulokset osoittavat kuitenkin, että osa potilaista ei pysty rekonstruoimaan välikorvan kaasupitoista rakennetta leikkauksen jälkeen, mikä johtaa sairauksien hoitoon ja kuulotoiminnan palautumiseen Vaikeudet.
Vaikka kotimaiset ja ulkomaiset tutkijat uskovat, että eustachian putken toiminnalla täryplastiassa on tärkeä rooli välikorvan rekonstruoinnissa ilmaontelolla, mutta koska eustakian putken toiminnasta ei ole luotettavaa kvantitatiivista arviointia, eustachian putken toiminta kroonisen taudin esiintyessä. Välikorvantulehdus , Kehityksen ja ennusteen arvon arvioinnissa on puute luotettavasta näyttöön perustuvasta lääketieteestä.
Viime vuosina uusi eustachian putken toiminnan arviointimenetelmä - Eustachian putken manometriatekniikka - aloitti kvantitatiivisen objektiivisen Eustachian putken toiminnan arvioinnin yhdistettynä fyysiseen tutkimukseen ja subjektiivisiin oiremittauksiin, jotta voidaan suorittaa kattava eustachian putken toiminnan arviointi.
Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida eustachian putken toimintaa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on krooninen välikorvatulehdus ja joille tehtiin leikkaus.
Säännöllisiä leikkauksen jälkeisiä seurantatoimia käytettiin ymmärtämään eustakian putken toiminnan merkitystä kroonisen välikorvatulehduksen ennusteessa. Korvaputken toiminnan parantamiseksi entisestään ja kroonisen välikorvatulehduksen kirurgisen parantavan vaikutuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Rekrytointi
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eustachian putken manometrian tulosten mukaan potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Eustachian putken toimintatilaan ja Eustachian putken toimintahäiriöryhmään.
Tympanoplastian ennustetta verrattiin ja eustachian putken toimintatila määriteltiin kroonisen välikorvatulehduksen täryontelossa. Leikkauksen jälkeisen toipumisen arvo.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18-75 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu; 2.selkeä diagnoosi krooninen välikorvatulehdus, välikorvan kolesteatooma tarvitsevat tympanoplasty potilaita; 3. Tutkittavat tai heidän lailliset edustajansa voivat ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, osoittaa riittävän tutkimussuunnitelman noudattamisen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen krooninen välikorvatulehdus (pään ja kaulan syövän sädehoidon jälkeen);
- ipsilateraalinen korvan uusiutuminen kirurgisen hoidon jälkeen, mikä vaatii toissijaista leikkausta;
- kaksi tympanoplastia leikkausta;
- tyypillinen allerginen nuha, nenän endoskopia tai kuvantamistutkimukset viittaavat krooniseen rinosinusiittiin, nenäpolyyppeihin ja muihin lyhytaikaisiin eustakian putken toimintoihin, joilla on suurempi vaikutus sairauteen;
- huono yleinen terveys, vakava maksan ja munuaisten toimintahäiriö, hyytymishäiriöt, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet eivät kestä leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eustachian putki esteetön
|
Tympanoplastia
|
|
Eustachian putken toimintahäiriö
|
Tympanoplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eustachian putken toiminnan tila arvioitiin TUBOMANOMETRYllä (TMM)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Korvaputken toimintatila potilailla, joilla oli krooninen välikorvatulehdus ennen/jälkeen tympanoplastia, arvioitiin TUBOMANOMETRYllä (TMM)
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETF and tympanoplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eustachian putken toimintahäiriö
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset Tympanoplastia
-
University of British ColumbiaValmisKorvakalvon rei'itys.Kanada
-
Mohammad Sadegh Bagheri BaghdashtValmisTympanisen kalvon perforointi