Analiza korelacji między ETF a rokowaniem po tympanoplastyce
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Analiza korelacji między czynnością trąbki Eustachiusza a rokowaniem po tympanoplastyce
Regularne otwieranie trąbki Eustachiusza odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia w jamie ucha środkowego, funkcjonowaniu słuchu oraz zapobieganiu powstawaniu stanów zapalnych ucha środkowego.
Aktualna ocena funkcji trąbki Eustachiusza zależy głównie od historii rozdęcia małżowiny usznej, niedrożności, badania przedmiotowego (Valsalva), testu impedancji akustycznej.
Jednak testy te nie mogą dokładnie ocenić funkcji trąbki słuchowej, brak analizy ilościowej funkcji trąbki słuchowej.
Obecnie leczenie operacyjne pacjentów z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego jest jedną z najważniejszych metod leczenia.
Jednak obecne wyniki wskazują, że niektórzy pacjenci nie mogą po operacji odtworzyć zawierającej gaz struktury ucha środkowego, co niesie ze sobą trudności w leczeniu schorzeń i przywróceniu funkcji słuchowej.
Wprawdzie badacze krajowi i zagraniczni uważają, że czynność trąbki Eustachiusza w tympanoplastyce odgrywa ważną rolę w rekonstrukcji ucha środkowego z jamą powietrzną, jednak ze względu na brak rzetelnej ilościowej oceny funkcji trąbki Eustachiusza, czynność trąbki Eustachiusza w występowaniu przewlekłych zapalenie ucha środkowego Brakuje rzetelnej medycyny opartej na dowodach w ocenie wartości rozwoju i rokowania.
W ostatnich latach nowa metoda oceny funkcji trąbki Eustachiusza – technika manometrii trąbki Eustachiusza, zapoczątkowała ilościową obiektywną ocenę funkcji trąbki Eustachiusza, połączoną z badaniem fizykalnym i subiektywnymi skalami objawów w celu przeprowadzenia kompleksowej oceny funkcji trąbki Eustachiusza.
Celem tego badania jest ocena funkcji trąbki Eustachiusza przed operacją i po operacji u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego, którzy przeszli operację.
Stosowano regularne kontrole pooperacyjne, aby zrozumieć znaczenie funkcji trąbki Eustachiusza w rokowaniu operacji przewlekłego zapalenia ucha środkowego, w celu dalszej poprawy funkcji trąbki Eustachiusza i poprawy chirurgicznego efektu leczniczego przewlekłego zapalenia ucha środkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
- Rekrutacyjny
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na podstawie wyników manometrii trąbki Eustachiusza pacjentów podzielono na dwie grupy: stan czynności trąbki Eustachiusza i dysfunkcję trąbki Eustachiusza.
Porównano rokowanie po tympanoplastyce i określono stan czynności trąbki słuchowej w jamie bębenkowej przewlekłego zapalenia ucha środkowego. Wartość powrotu do zdrowia po operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
od 1,18 do 75 lat, płeć nie jest ograniczona; 2. jasne rozpoznanie przewlekłego zapalenia ucha środkowego, perlaka ucha środkowego u pacjentów wymagających tympanoplastyki; 3. Osoby badane lub ich przedstawiciele prawni mogą zrozumieć cel badania, wykazać wystarczającą zgodność z protokołem badania i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- wtórne przewlekłe zapalenie ucha środkowego (po radioterapii raka głowy i szyi);
- wznowa ucha po tej samej stronie po leczeniu chirurgicznym, wymagająca wtórnej operacji;
- dwie operacje tympanoplastyki;
- typowy alergiczny nieżyt nosa, badania endoskopowe nosa lub badania obrazowe sugerują przewlekły nieżyt nosa i zatok, polipy nosa i inne krótkotrwałe funkcje trąbki Eustachiusza o większym wpływie na przebieg choroby;
- zły ogólny stan zdrowia, z ciężkimi dysfunkcjami wątroby i nerek, zaburzeniami krzepnięcia, chorobami układu krążenia, chorobami neurologicznymi nie tolerują operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trąbka Eustachiusza drożna
|
Tympanoplastyka
|
|
Dysfunkcja trąbki Eustachiusza
|
Tympanoplastyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcji trąbki Eustachiusza oceniano za pomocą TUBOMANOMETRII (TMM)
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
Stan czynnościowy trąbki Eustachiusza u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego przed/po tympanoplastyce oceniono za pomocą TUBOMANOMETRII (TMM)
|
przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETF and tympanoplasty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tympanoplastyka
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja