Korrelációs elemzés az ETF és a tympanoplasztika prognózisa között
2018. február 22. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Az Eustach-cső funkciója és a tympanoplasztika prognózisa közötti korrelációs elemzés
Az eustachianuscső rendszeres nyitása fontos szerepet játszik a középfül üregében a normál nyomás fenntartásában, a hallásfunkcióban és a középfülgyulladás kialakulásának megelőzésében.
Az Eustachian tubus működésének jelenlegi értékelése főként a páciens kórelőzményében szereplő fültágulástól, elzáródástól, fizikális vizsgálattól (Valsalva), akusztikus impedancia teszttől függ.
Ezek a tesztek azonban nem tudják pontosan felmérni az eustach-cső funkcióját, az eustach-cső funkció kvantitatív elemzésének hiányát.
Jelenleg a krónikus középfülgyulladásban szenvedő betegek sebészeti kezelése az egyik legfontosabb kezelési módszer.
A jelenlegi eredmények azonban azt mutatják, hogy a betegek egy része műtét után nem tudja rekonstruálni a középfül gáztartalmú szerkezetét, ami a betegségek kezelését, a hallásfunkció helyreállítását eredményezi.
Bár a hazai és külföldi tudósok úgy vélik, hogy a légüreges középfül rekonstrukciójában fontos szerepet játszik az eustachianus cső funkciója a dobplasztikában, de az eustachianus cső működésének megbízható kvantitatív értékelésének hiánya miatt az eustachian cső funkciója a krónikus betegségek előfordulásában középfülgyulladás , Hiányzik a megbízható bizonyítékokon alapuló orvoslás a fejlődés és a prognózis értékének megítélésében.
Az elmúlt években egy új Eustach-cső funkcióértékelési módszer – az Eustach-cső manometriás technikája – megkezdte az Eustach-cső funkciójának kvantitatív objektív értékelését, fizikális vizsgálattal és szubjektív tünetskálákkal kombinálva az Eustach-cső funkciójának átfogó értékelését.
Ez a tanulmány az Eustachian tubus működését kívánja értékelni a műtét előtt és a műtét után olyan krónikus középfülgyulladásban szenvedő betegeknél, akiket műtéten estek át.
Rendszeres posztoperatív nyomon követést alkalmaztak annak megértésére, hogy az eustachianuscső funkciója mennyire fontos a krónikus otitis media műtétek prognózisában. Az eustachian tubus működésének további javítása és a krónikus középfülgyulladás műtéti gyógyító hatásának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huawei Li, PhD, MD
- Telefonszám: +86-15821574627
- E-mail: huaweili2000@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
- Toborzás
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Eustach-cső manometria eredményei alapján a betegeket két csoportra osztották: Eustach-cső funkciós állapotra és Eustach-cső diszfunkciós csoportra.
Összehasonlítottam a timpanoplasztika prognózisát, és meghatároztam az eustachian tube funkció állapotát krónikus otitis media dobüregében. A posztoperatív gyógyulás értéke.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1,18 és 75 év között, nem korlátozott; 2. krónikus középfülgyulladás, középfül cholesteatoma egyértelmű diagnózisa dobplasztikára szoruló betegeknél; 3. Az alanyok vagy törvényes képviselőik megérthetik a vizsgálat célját, igazolhatják a kutatási protokollnak való megfelelő megfelelést, és aláírhatják a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- másodlagos krónikus középfülgyulladás (fej-nyakrák sugárkezelése után);
- másodlagos műtétet igénylő, azonos oldali fül kiújulása sebészeti kezelés után;
- két dobplasztika műtét;
- tipikus allergiás nátha, orr endoszkópos vagy képalkotó vizsgálatok azt sugallják, hogy a krónikus orrnyálkahártya-gyulladás, orrpolipok és egyéb rövid távú eustachianus-funkció nagyobb hatással van a betegségre;
- rossz általános egészségi állapot, súlyos máj- és veseműködési zavarok, véralvadási zavarok, szív- és érrendszeri betegségek, idegrendszeri betegségek nem tolerálják a műtétet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Eustach cső akadálytalan
|
Timpanoplasztika
|
|
Eustachianus cső diszfunkció
|
Timpanoplasztika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Eustach-cső funkcióinak állapotát TUBOMANOMETRY (TMM) segítségével értékelték.
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
Az Eustachianus tubus funkcionális állapotát krónikus középfülgyulladásban szenvedő betegeknél timpanoplasztika előtt/után értékelték TUBOMANOMETRY (TMM) segítségével.
|
műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETF and tympanoplasty
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eustachianus cső diszfunkció
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBefejezveEustachianus cső diszfunkció | Mindkét fül Eustach-cső diszfunkciójaKanada
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Hradec KraloveBefejezveKrónikus Eustach-cső diszfunkció | Krónikus visszatérő középfülgyulladás | Effúzió timpanostomia utánCsehország
-
Columbia UniversityVisszavontEustachianus cső diszfunkció | A bal fül Eustach-cső diszfunkciója | A jobb fül Eustachianus-cső diszfunkciója (diagnózis) | Mindkét fül Eustachianus-cső diszfunkciója (diagnózis)Egyesült Államok