ETF와 고막 성형술 예후의 상관관계 분석
2018년 2월 22일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
고막성형술의 예후와 유스타키오관 기능의 상관관계 분석
유스타키오관의 규칙적인 개방은 중이강의 정상적인 압력을 유지하고 청력 기능을 하며 중이염의 발생을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다.
유스타키오관 기능의 현재 평가는 주로 환자의 귀 팽창, 폐색, 신체 검사(Valsalva), 음향 임피던스 테스트의 병력에 달려 있습니다.
그러나 이러한 검사는 유스타키오관 기능에 대한 정량적 분석이 부족하여 유스타키오관 기능을 정확하게 평가할 수 없습니다.
현재 만성 중이염 환자의 수술적 치료는 가장 중요한 치료 방법 중 하나이다.
그러나 현재 결과에 따르면 일부 환자는 수술 후 중이의 가스 함유 구조를 재건할 수 없어 질병 치료 및 청각 기능 회복에 어려움을 겪고 있습니다.
국내외 학자들은 기공이 있는 중이의 재건에 있어 고막성형술에서 유스타키오관 기능이 중요한 역할을 한다고 믿고 있지만, 유스타키오관 기능에 대한 신뢰성 있는 정량적 평가가 부족하여 만성질환 발생 시 유스타키오관 기능 중이염 , 발달 및 예후의 가치 평가에 신뢰할만한 근거 기반 의학이 부족합니다.
최근 몇 년 동안, 새로운 유스타키오관 기능 평가 방법인 유스타키오관 내압 측정 기술은 유스타키오관 기능에 대한 종합적인 평가를 수행하기 위해 신체 검사 및 주관적 증상 척도와 결합된 유스타키오관 기능의 정량적 객관적 평가를 시작했습니다.
본 연구는 수술을 받은 만성 중이염 환자의 수술 전 및 수술 후 유스타키오관 기능을 평가하고자 한다.
만성 중이염 수술의 예후에 있어 유스타키오관 기능의 중요성을 이해하고, 유스타키오관 기능을 더욱 향상시키고 만성 중이염의 수술적 치료 효과를 향상시키기 위해 정기적인 수술 후 추적 관찰을 시행하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유스타키오관 내압 측정 결과에 따라 환자들은 유스타키오관 기능 상태와 유스타키오관 기능 장애의 두 그룹으로 나뉩니다.
고막성형술의 예후를 비교하였고, 만성 중이염의 고막강에서 유스타키오관 기능 상태를 정의하였다. 수술 후 회복의 가치.
설명
포함 기준:
1.18~75세, 성별 제한 없음; 2. 만성 중이염의 명확한 진단, 중이 진주종은 고막 성형술 환자가 필요합니다. 3. 피험자 또는 법정대리인은 연구의 목적을 이해하고, 연구계획서를 충분히 준수함을 입증하고, 피험자 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 속발성 만성 중이염(두경부암 방사선 요법 후);
- 외과적 치료 후 동측 귀 재발, 2차 수술 필요;
- 두 개의 고막성형 수술;
- 전형적인 알레르기성 비염, 비강 내시경 또는 영상 연구는 만성 비부비동염, 비강 폴립 및 질병에 더 큰 영향을 미치는 기타 단기 유스타키오관 기능을 시사합니다.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애, 응고 장애, 심혈관 질환, 신경계 질환이있는 열악한 일반 건강은 수술을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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막히지 않은 유스타키오관
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고막 성형술
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유스타키오관 기능 장애
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고막 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유스타키오관 기능 상태는 TUBOMANOMETRY(TMM)를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
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TMM(TUBOMANOMETRY)을 이용하여 고막성형술 전후 만성 중이염 환자의 유스타키오관 기능 상태를 평가하였다.
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수술 전, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETF and tympanoplasty
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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