Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationsanalys mellan ETF och prognos för tympanoplastik

22 februari 2018 uppdaterad av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Korrelationsanalys mellan Eustachian-rörets funktion och prognos för tympanoplastik

Den regelbundna öppningen av Eustachian-röret spelar en viktig roll för att upprätthålla normalt tryck i mellanörat, hörselfunktion och förhindra uppkomsten av mellanöreinflammation. Den aktuella utvärderingen av Eustachian-rörets funktion beror huvudsakligen på patientens historia av auricular distention, ocklusion, fysisk undersökning (Valsalva), akustisk impedanstest. Dessa tester kan dock inte korrekt bedöma funktionen av Eustachian-röret, bristen på kvantitativ analys av Eustachian-rörets funktion. För närvarande är kirurgisk behandling av patienter med kronisk otitis media en av de viktigaste behandlingsmetoderna. Men de nuvarande resultaten visar att vissa patienter inte kan rekonstruera den gashaltiga strukturen i mellanörat efter operationen, vilket medför behandling av sjukdomar och återhämtning av hörselfunktionssvårigheter. Även om inhemska och utländska forskare tror att eustachian tube funktion i tympanoplasty i rekonstruktionen av mellanörat med lufthålighet spelar en viktig roll, men på grund av bristen på en tillförlitlig kvantitativ utvärdering av eustachian tube funktion, eustachian tube funktion i förekomsten av kronisk öroninflammation , Det saknas tillförlitlig evidensbaserad medicin i bedömningen av värdet av utveckling och prognos. Under de senaste åren har en ny metod för utvärdering av Eustachian-rörets funktion - Eustachian tube manometry-teknik, påbörjat en kvantitativ objektiv bedömning av Eustachian-rörets funktion, kombinerat med fysisk undersökning och subjektiva symptomskalor för att genomföra en omfattande bedömning av Eustachian-rörets funktion. Denna studie vill utvärdera Eustachian-rörets funktion preoperativt och postoperativt hos patienter med kronisk otitis media som opererats. Regelbundna postoperativa uppföljningar användes för att förstå betydelsen av eustachian tube funktion i prognosen för kronisk otitis media operation, för att ytterligare förbättra eustachian tube funktionen och förbättra den kirurgiska botande effekten av kronisk otitis media.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekrytering
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enligt resultaten av Eustachian tube manometri, delades patienterna in i två grupper: Eustachian tube funktionstillstånd och Eustachian tube dysfunktion grupp. Prognosen för tympanoplastik jämfördes och funktionstillståndet i eustakiska röret definierades i trumhålan av kronisk otitis media. Värdet av postoperativ återhämtning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,18 till 75 år, kön är inte begränsat; 2. tydlig diagnos av kronisk otitis media, mellanörat kolesteatom behöver tympanoplasty patienter; 3. Försökspersoner eller deras juridiska ombud kan förstå syftet med studien, visa tillräcklig överensstämmelse med forskningsprotokollet och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. sekundär kronisk otitis media (efter strålbehandling av huvud- och halscancer);
  2. ipsilateralt återfall i örat efter kirurgisk behandling, som kräver sekundär kirurgi;
  3. två tympanoplastikoperationer;
  4. typiska allergisk rinit, näsendoskopi eller avbildningsstudier tyder på kronisk rhinosinusit, näspolyper och andra kortvariga eustachiska rörfunktioner som har en större inverkan på sjukdomen;
  5. dålig allmän hälsa, med svår lever- och njurfunktionsstörning, koagulationsrubbningar, hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska sjukdomar kan inte tolerera kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Eustachian tube fri
Tympanoplastik
Eustachian tube dysfunktion
Tympanoplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eustachian-rörets funktionsstatus utvärderades med TUBOMANOMETRY (TMM)
Tidsram: före operationen och 6 månader efter operationen
Eustachian-rörets funktionella status hos patienter med kronisk otitis media före/efter tympanoplastik utvärderades med TUBOMANOMETRY (TMM)
före operationen och 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETF and tympanoplasty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera