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Analisi di correlazione tra ETF e prognosi della timpanoplastica

22 febbraio 2018 aggiornato da: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Analisi di correlazione tra funzione della tromba di Eustachio e prognosi della timpanoplastica

L'apertura regolare della tromba di Eustachio svolge un ruolo importante nel mantenimento della normale pressione nella cavità dell'orecchio medio, nella funzione uditiva e nella prevenzione dell'insorgenza di infiammazioni dell'orecchio medio. L'attuale valutazione della funzione della tromba di Eustachio dipende principalmente dalla storia del paziente di distensione auricolare, occlusione, esame fisico (Valsalva), test di impedenza acustica. Tuttavia, questi test non possono valutare con precisione la funzione della tromba di Eustachio, la mancanza di analisi quantitativa della funzione della tromba di Eustachio. Attualmente, il trattamento chirurgico dei pazienti con otite media cronica è uno dei metodi di trattamento più importanti. Tuttavia, i risultati attuali mostrano che alcuni pazienti non possono ricostruire la struttura contenente gas dell'orecchio medio dopo l'operazione, il che determina il trattamento delle malattie e il recupero delle difficoltà della funzione uditiva. Sebbene gli studiosi nazionali e stranieri ritengano che la funzione della tuba di Eustachio nella timpanoplastica nella ricostruzione dell'orecchio medio con cavità aerea svolga un ruolo importante, ma a causa della mancanza di una valutazione quantitativa affidabile della funzione della tuba di Eustachio, la funzione della tuba di Eustachio nel verificarsi di cronico otite media , Manca una medicina affidabile basata sull'evidenza nella valutazione del valore dello sviluppo e della prognosi. Negli ultimi anni, un nuovo metodo di valutazione della funzione della tromba di Eustachio - la tecnica della manometria della tromba di Eustachio, ha avviato una valutazione oggettiva quantitativa della funzione della tromba di Eustachio, combinata con l'esame fisico e le scale dei sintomi soggettivi per condurre una valutazione completa della funzione della tromba di Eustachio. Questo studio vuole valutare la funzione della tuba di Eustachio prima e dopo l'intervento in pazienti con otite media cronica sottoposti a intervento chirurgico. Sono stati utilizzati regolari follow-up postoperatori per comprendere l'importanza della funzione della tuba di Eustachio nella prognosi della chirurgia dell'otite media cronica, al fine di migliorare ulteriormente la funzione della tuba di Eustachio e migliorare l'effetto curativo chirurgico dell'otite media cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo i risultati della manometria della tromba di Eustachio, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: stato funzionale della tromba di Eustachio e gruppo di disfunzione della tromba di Eustachio. La prognosi della timpanoplastica è stata confrontata e lo stato della funzione della tuba di Eustachio è stato definito nella cavità timpanica dell'otite media cronica Il valore del recupero postoperatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Da 1,18 a 75 anni, il genere non è limitato; 2.chiara diagnosi di otite media cronica, il colesteatoma dell'orecchio medio ha bisogno di pazienti con timpanoplastica; 3.I soggetti oi loro rappresentanti legali possono comprendere lo scopo dello studio, mostrare sufficiente rispetto del protocollo di ricerca e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. otite media cronica secondaria (dopo radioterapia del cancro della testa e del collo);
  2. recidiva dell'orecchio omolaterale dopo il trattamento chirurgico, che richiede un intervento chirurgico secondario;
  3. due interventi di timpanoplastica;
  4. rinite allergica tipica, endoscopia nasale o studi di imaging suggeriscono rinosinusite cronica, polipi nasali e altre funzioni della tuba di Eustachio a breve termine di un maggiore impatto sulla malattia;
  5. cattiva salute generale, con grave disfunzione epatica e renale, disturbi della coagulazione, malattie cardiovascolari, malattie neurologiche non possono tollerare l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tuba di Eustachio non ostruita
Timpanoplastica
Disfunzione della tuba di Eustachio
Timpanoplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stato della funzione della tromba di Eustachio è stato valutato utilizzando TUBOMANOMETRY (TMM)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Lo stato funzionale della tuba di Eustachio in pazienti con otite media cronica prima/dopo la timpanoplastica è stato valutato mediante TUBOMANOMETRIA (TMM)
prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETF and tympanoplasty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disfunzione della tuba di Eustachio

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