血清血栓素 B2 测定作为服用阿司匹林的健康志愿者血小板生成的量度
2019年9月3日 更新者：Noel Chan、Hamilton Health Sciences Corporation
一些接受阿司匹林治疗的患者药理反应迟钝，易导致临床失败。
研究人员假设，反应迟钝通常是由于血小板生成率增加所致，并且通过每天服用两次阿司匹林可以预防一些失败。
总体目标是开发一种有效的方法来量化血小板生成（不使用放射性同位素），以验证血小板生成增加是动脉粥样硬化血栓形成患者阿司匹林反应性差的常见原因这一假设。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是验证 Cayman Chemical 血清血栓素免疫测定法作为衡量接受阿司匹林治疗的健康受试者血小板生成的指标，方法是证明他们的血清血栓素 B2 水平以每天约 10% 的速度恢复阿司匹林停药后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的不吸烟志愿者；
- 年龄≥18岁；
排除标准：
- 对阿司匹林过敏或不耐受；
- 目前怀孕；
- 在研究登记后一周内使用阿司匹林或干扰血小板功能的药物（NSAIDs、抗凝血剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：阿司匹林 81 毫克
健康志愿者将接受 5 天的阿司匹林。
停用阿司匹林后，将每天采集血液样本用于血清血栓素 B2 测量
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健康志愿者将接受为期 5 天的每日 81 毫克阿司匹林。
停用阿司匹林后，将每天采集血液样本用于血清血栓素 B2 测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清血栓素 B2
大体时间：停用阿司匹林后每天 5 天
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每日血小板生成率可通过计算每位参与者停用阿司匹林后 5 天内血清血栓素 B2 的每日恢复率来估算
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停用阿司匹林后每天 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noel Chan, MBBS、Hamilton Health Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月3日
研究完成 (实际的)
2019年9月3日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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