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Serum-Thromboxan-B2-Assay als Maß für die Thrombozytenproduktion bei gesunden Freiwilligen, die Aspirin einnehmen

3. September 2019 aktualisiert von: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Einige mit Aspirin behandelte Patienten haben eine abgestumpfte pharmakologische Reaktion, was zu einem klinischen Versagen prädisponiert. Die Forscher nehmen an, dass die abgeschwächte Reaktion häufig auf eine erhöhte Thrombozytenproduktion zurückzuführen ist und einige Ausfälle durch die zweimal tägliche Verabreichung von Aspirin verhindert werden können. Das übergeordnete Ziel ist die Entwicklung einer gültigen Methode zur Quantifizierung der Thrombozytenproduktion (ohne Verwendung radioaktiver Isotope), um die Hypothese zu untersuchen, dass eine erhöhte Thrombozytenproduktion eine häufige Ursache für ein schlechtes Ansprechen auf Aspirin bei Patienten mit Atherothrombose ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, den Serum-Thromboxan-Immunoassay von Cayman Chemical als Maß für die Blutplättchenproduktion bei gesunden Probanden zu validieren, die mit Aspirin behandelt werden, indem gezeigt wird, dass die Erholung ihrer Serum-Thromboxan-B2-Spiegel mit einer Rate von etwa 10 % pro Tag erfolgt nach Absetzen von Aspirin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, nicht rauchende Freiwillige;
  • Alter ≥ 18 Jahre;

Ausschlusskriterien:

  • Allergie oder Intoleranz gegenüber Aspirin;
  • Aktuelle Schwangerschaft;
  • Verwendung von Aspirin oder Arzneimitteln, die die Thrombozytenfunktion beeinträchtigen (NSAIDs, Antikoagulanzien) innerhalb einer Woche nach Studieneinschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aspirin 81 mg
Gesunde Freiwillige erhalten 5 Tage Aspirin. Nach Absetzen von Aspirin werden täglich Blutproben für die Serum-Thromboxan-B2-Messung entnommen
Arzneimittel: Aspirin 81 mg
Gesunde Freiwillige erhalten 5 Tage täglich 81 mg Aspirin. Nach Absetzen von Aspirin werden täglich Blutproben für die Serum-Thromboxan-B2-Messung entnommen
Andere Namen:
  • Aspirin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumthromboxan B2
Zeitfenster: täglich für 5 Tage nach Absetzen von Aspirin
Die Tagesrate der Thrombozytenproduktion kann abgeschätzt werden, indem die tägliche Erholungsrate von Serumthromboxan B2 nach Aspirin über 5 Tage nach Beendigung der Aspirin für jeden Teilnehmer berechnet wird
täglich für 5 Tage nach Absetzen von Aspirin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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