Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumtromboxan B2-analys som ett mått på trombocytproduktion hos friska frivilliga som tar aspirin

3 september 2019 uppdaterad av: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Vissa aspirinbehandlade patienter har ett trubbigt farmakologiskt svar som predisponerar för klinisk misslyckande. Utredarna antar att det avtrubbade svaret ofta är ett resultat av ökad blodplättsproduktion och att vissa misslyckanden kommer att förhindras genom att administrera aspirin två gånger dagligen. Det övergripande målet är att utveckla en giltig metod för att kvantifiera trombocytproduktionen (utan användning av radioaktiva isotoper) för att undersöka hypotesen att ökad trombocytproduktion är en vanlig orsak till dålig känslighet för aspirin hos patienter med aterotrombos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det specifika syftet med denna studie är att validera Cayman Chemicals serumtromboxanimmunanalys som ett mått på trombocytproduktion hos friska försökspersoner som behandlas med acetylsalicylsyra genom att visa att återhämtningen av deras serumtromboxan B2-nivåer sker med en hastighet av cirka 10 % per dag efter avslutad aspirin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska icke-rökare frivilliga;
  • Ålder ≥ 18 år;

Exklusions kriterier:

  • Allergi eller intolerans mot aspirin;
  • Pågående graviditet;
  • Användning av acetylsalicylsyra eller droger som stör trombocytfunktionen (NSAID, antikoagulantia) inom en vecka efter inskrivningen i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aspirin 81 mg
Friska frivilliga kommer att få 5 dagars aspirin. Efter avslutad behandling med acetylsalicylsyra tas dagliga blodprover för att mäta tromboxan B2 i serum
Läkemedel: Aspirin 81 mg
Friska frivilliga kommer att få 5 dagars aspirin 81 mg dagligen. Efter avslutad behandling med acetylsalicylsyra tas dagliga blodprover för att mäta tromboxan B2 i serum
Andra namn:
  • Aspirin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum tromboxan B2
Tidsram: dagligen i 5 dagar efter avslutad aspirin
Den dagliga takten för trombocytproduktion kan uppskattas genom att beräkna den dagliga återhämtningshastigheten för serum tromboxan B2 efter aspirin under 5 dagar efter avslutad aspirin för varje deltagare
dagligen i 5 dagar efter avslutad aspirin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3626

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera