Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin tromboksaani B2 -määritys verihiutaleiden tuotannon mittana terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttävät aspiriinia

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Joillakin aspiriinilla hoidetuilla potilailla on heikentynyt farmakologinen vaste, joka altistaa kliiniselle epäonnistumiselle. Tutkijat olettavat, että tylsistynyt vaste johtuu usein lisääntyneestä verihiutaleiden tuotannon määrästä ja jotkin epäonnistumiset estetään antamalla aspiriinia kahdesti päivässä. Yleisenä tavoitteena on kehittää pätevä menetelmä verihiutaleiden tuotannon kvantifiointiin (ilman radioaktiivisia isotooppeja), jotta voidaan tutkia hypoteesia, jonka mukaan lisääntynyt verihiutaleiden tuotanto on yleinen syy huonoon aspiriinivasteeseen potilailla, joilla on aterotromboosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on validoida Cayman Chemical seerumin tromboksaani-immunomääritys verihiutaleiden tuotannon mittana terveillä koehenkilöillä, joita hoidetaan aspiriinilla, osoittamalla, että heidän seerumin tromboksaani B2 -tasonsa palautuu noin 10 % päivässä. aspiriinin lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet tupakoimattomat vapaaehtoiset;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai intoleranssi aspiriinille;
  • Nykyinen raskaus;
  • Aspiriinin tai verihiutaleiden toimintaa häiritsevien lääkkeiden (NSAID:t, antikoagulantit) käyttö viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aspiriini 81 mg
Terveet vapaaehtoiset saavat 5 päivää aspiriinia. Aspiriinin käytön lopettamisen jälkeen otetaan päivittäin verinäytteitä seerumin tromboksaani B2 -mittausta varten.
Terveet vapaaehtoiset saavat 5 päivän ajan aspiriinia 81 mg päivässä. Aspiriinin käytön lopettamisen jälkeen otetaan päivittäin verinäytteitä seerumin tromboksaani B2 -mittausta varten.
Muut nimet:
  • Aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin tromboksaani B2
Aikaikkuna: päivittäin 5 päivän ajan aspiriinin lopettamisen jälkeen
Päivittäinen verihiutaletuotannon nopeus voidaan arvioida laskemalla seerumin tromboksaani B2:n päivittäinen palautumisnopeus aspiriinin jälkeen 5 päivän aikana aspiriinin lopettamisen jälkeen kullekin osallistujalle
päivittäin 5 päivän ajan aspiriinin lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aspiriini 81 mg

Tilaa