- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03424408
Seerumin tromboksaani B2 -määritys verihiutaleiden tuotannon mittana terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttävät aspiriinia
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Joillakin aspiriinilla hoidetuilla potilailla on heikentynyt farmakologinen vaste, joka altistaa kliiniselle epäonnistumiselle.
Tutkijat olettavat, että tylsistynyt vaste johtuu usein lisääntyneestä verihiutaleiden tuotannon määrästä ja jotkin epäonnistumiset estetään antamalla aspiriinia kahdesti päivässä.
Yleisenä tavoitteena on kehittää pätevä menetelmä verihiutaleiden tuotannon kvantifiointiin (ilman radioaktiivisia isotooppeja), jotta voidaan tutkia hypoteesia, jonka mukaan lisääntynyt verihiutaleiden tuotanto on yleinen syy huonoon aspiriinivasteeseen potilailla, joilla on aterotromboosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on validoida Cayman Chemical seerumin tromboksaani-immunomääritys verihiutaleiden tuotannon mittana terveillä koehenkilöillä, joita hoidetaan aspiriinilla, osoittamalla, että heidän seerumin tromboksaani B2 -tasonsa palautuu noin 10 % päivässä. aspiriinin lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet tupakoimattomat vapaaehtoiset;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi aspiriinille;
- Nykyinen raskaus;
- Aspiriinin tai verihiutaleiden toimintaa häiritsevien lääkkeiden (NSAID:t, antikoagulantit) käyttö viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aspiriini 81 mg
Terveet vapaaehtoiset saavat 5 päivää aspiriinia.
Aspiriinin käytön lopettamisen jälkeen otetaan päivittäin verinäytteitä seerumin tromboksaani B2 -mittausta varten.
|
Terveet vapaaehtoiset saavat 5 päivän ajan aspiriinia 81 mg päivässä.
Aspiriinin käytön lopettamisen jälkeen otetaan päivittäin verinäytteitä seerumin tromboksaani B2 -mittausta varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tromboksaani B2
Aikaikkuna: päivittäin 5 päivän ajan aspiriinin lopettamisen jälkeen
|
Päivittäinen verihiutaletuotannon nopeus voidaan arvioida laskemalla seerumin tromboksaani B2:n päivittäinen palautumisnopeus aspiriinin jälkeen 5 päivän aikana aspiriinin lopettamisen jälkeen kullekin osallistujalle
|
päivittäin 5 päivän ajan aspiriinin lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiriini 81 mg
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCLopetettu
-
University of ChicagoRekrytointi
-
Sudeep ShivakumarCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Authority ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
University Hospital, GhentValmisKriittisesti sairaat potilaatBelgia
-
BayerEi vielä rekrytointia
-
Siriraj HospitalRekrytointi