Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ сывороточного тромбоксана B2 как показатель образования тромбоцитов у здоровых добровольцев, принимающих аспирин

3 сентября 2019 г. обновлено: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Некоторые пациенты, получающие аспирин, имеют притупленный фармакологический ответ, предрасполагающий к клинической неудаче. Исследователи предполагают, что притупленный ответ часто возникает в результате увеличения скорости образования тромбоцитов, и некоторые неудачи можно предотвратить, вводя аспирин два раза в день. Общая цель состоит в том, чтобы разработать действенный метод количественного определения образования тромбоцитов (без использования радиоактивных изотопов) для проверки гипотезы о том, что повышенное образование тромбоцитов является частой причиной плохой чувствительности к аспирину у пациентов с атеротромбозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретной целью этого исследования является проверка иммуноанализа тромбоксана в сыворотке Cayman Chemical как меры продукции тромбоцитов у здоровых субъектов, получающих аспирин, путем демонстрации того, что восстановление их уровней тромбоксана B2 в сыворотке происходит со скоростью около 10% в день. после прекращения приема аспирина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые некурящие добровольцы;
  • Возраст ≥ 18 лет;

Критерий исключения:

  • Аллергия или непереносимость аспирина;
  • Текущая беременность;
  • Использование аспирина или препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов (НПВП, антикоагулянты) в течение одной недели после включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Аспирин 81 мг
Здоровые добровольцы будут получать 5 дней аспирина. После прекращения приема аспирина ежедневно будут собираться образцы крови для измерения тромбоксана B2 в сыворотке.
Лекарство: Аспирин 81 мг
Здоровые добровольцы будут получать аспирин по 81 мг ежедневно в течение 5 дней. После прекращения приема аспирина ежедневно будут собираться образцы крови для измерения тромбоксана B2 в сыворотке.
Другие имена:
  • Аспирин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный тромбоксан B2
Временное ограничение: ежедневно в течение 5 дней после прекращения приема аспирина
Суточная скорость продукции тромбоцитов может быть оценена путем расчета ежедневной скорости восстановления тромбоксана B2 в сыворотке после приема аспирина в течение 5 дней после прекращения приема аспирина для каждого участника.
ежедневно в течение 5 дней после прекращения приема аспирина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3626

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин 81 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться