Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test sérového tromboxanu B2 jako měřítko produkce krevních destiček u zdravých dobrovolníků užívajících aspirin

3. září 2019 aktualizováno: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Někteří pacienti léčení aspirinem mají oslabenou farmakologickou odpověď predisponující ke klinickému selhání. Vyšetřovatelé předpokládají, že otupená odpověď je často výsledkem zvýšené rychlosti tvorby krevních destiček a některým selháním lze předejít podáváním aspirinu dvakrát denně. Celkovým cílem je vyvinout validní metodu pro kvantifikaci produkce krevních destiček (bez použití radioaktivních izotopů), aby bylo možné prozkoumat hypotézu, že zvýšená produkce krevních destiček je běžnou příčinou špatné reakce na aspirin u pacientů s aterotrombózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickým cílem této studie je ověřit sérovou tromboxanovou imunoanalýzu Cayman Chemical jako měřítko produkce krevních destiček u zdravých jedinců, kteří jsou léčeni aspirinem, tím, že se prokáže, že k obnově jejich sérových hladin tromboxanu B2 dochází rychlostí asi 10 % za den. po vysazení aspirinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci nekuřáci;
  • Věk ≥ 18 let;

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance na aspirin;
  • Současné těhotenství;
  • Užívání aspirinu nebo léků interferujících s funkcí krevních destiček (NSAID, antikoagulancia) do jednoho týdne od zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aspirin 81 mg
Zdraví dobrovolníci dostanou 5 dní aspirinu. Po vysazení aspirinu budou denně odebírány vzorky krve pro měření sérového tromboxanu B2
Lék: Aspirin 81 mg
Zdraví dobrovolníci budou dostávat 5 dní aspirinu 81 mg denně. Po vysazení aspirinu budou denně odebírány vzorky krve pro měření sérového tromboxanu B2
Ostatní jména:
  • Aspirin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový tromboxan B2
Časové okno: denně po dobu 5 dnů po vysazení aspirinu
Denní rychlost tvorby krevních destiček lze odhadnout výpočtem denní rychlosti obnovy sérového tromboxanu B2 po aspirinu během 5 dnů po vysazení aspirinu pro každého účastníka
denně po dobu 5 dnů po vysazení aspirinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin 81 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit