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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03424408
아스피린을 복용하는 건강한 지원자에서 혈소판 생산의 척도로서의 혈청 트롬복산 B2 분석
2019년 9월 3일 업데이트: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
일부 아스피린 치료 환자는 임상적 실패에 취약한 둔화된 약리학적 반응을 보입니다.
연구자들은 무딘 반응이 종종 혈소판 생성 속도 증가로 인해 발생하며 일부 실패는 매일 두 번 아스피린을 투여함으로써 예방될 것이라고 가정합니다.
전체적인 목표는 혈소판 생산 증가가 죽상혈전증 환자의 아스피린 반응 불량의 일반적인 원인이라는 가설을 조사하기 위해 혈소판 생산(방사성 동위원소를 사용하지 않고)을 정량화하는 유효한 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 특정 목적은 혈청 트롬복산 B2 수준의 회복이 하루에 약 10%의 비율로 발생함을 입증함으로써 아스피린으로 치료받은 건강한 피험자에서 혈소판 생산의 척도로서 Cayman Chemical 혈청 트롬복산 면역분석법을 검증하는 것입니다. 아스피린 중단 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 금연자원봉사자,
- 연령 ≥ 18세;
제외 기준:
- 아스피린에 대한 알레르기 또는 불내성;
- 현재 임신;
- 연구 등록 1주 이내에 아스피린 또는 혈소판 기능을 방해하는 약물(NSAID, 항응고제)의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 아스피린 81mg
건강한 지원자는 5일간의 아스피린을 받게 됩니다.
아스피린 중단 후 혈청 트롬복산 B2 측정을 위해 매일 혈액 샘플을 채취합니다.
|
건강한 지원자는 매일 5일 동안 아스피린 81mg을 투여받습니다.
아스피린 중단 후 혈청 트롬복산 B2 측정을 위해 매일 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 트롬복산 B2
기간: 아스피린 중단 후 5일 동안 매일
|
일일 혈소판 생산 속도는 각 참가자에 대해 아스피린 중단 후 5일 동안 아스피린 후 혈청 트롬복산 B2의 일일 회복률을 계산하여 추정할 수 있습니다.
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아스피린 중단 후 5일 동안 매일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3626
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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