Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczenie tromboksanu B2 w surowicy jako miara produkcji płytek krwi u zdrowych ochotników przyjmujących aspirynę

3 września 2019 zaktualizowane przez: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Niektórzy pacjenci leczeni aspiryną mają osłabioną odpowiedź farmakologiczną, co predysponuje do niepowodzenia klinicznego. Badacze wysuwają hipotezę, że stępiona odpowiedź często wynika ze zwiększonego tempa produkcji płytek krwi, a niektórym niepowodzeniom można zapobiec, podając aspirynę dwa razy dziennie. Ogólnym celem jest opracowanie wiarygodnej metody ilościowego określania produkcji płytek krwi (bez użycia izotopów promieniotwórczych) w celu zbadania hipotezy, że zwiększone wytwarzanie płytek krwi jest częstą przyczyną słabej odpowiedzi na aspirynę u pacjentów z zakrzepicą miażdżycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem tego badania jest walidacja testu immunologicznego Cayman Chemical na tromboksan w surowicy jako miary produkcji płytek krwi u zdrowych osób leczonych aspiryną poprzez wykazanie, że powrót poziomu tromboksanu B2 w surowicy następuje z szybkością około 10% dziennie po odstawieniu aspiryny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy niepalący;
  • Wiek ≥ 18 lat;

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nietolerancja na aspirynę;
  • Obecna ciąża;
  • Stosowanie aspiryny lub leków wpływających na czynność płytek krwi (NLPZ, antykoagulanty) w ciągu jednego tygodnia od włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aspiryna 81 mg
Zdrowi ochotnicy otrzymają aspirynę przez 5 dni. Po odstawieniu aspiryny codziennie będą pobierane próbki krwi do pomiaru tromboksanu B2 w surowicy
Lek: Aspiryna 81 mg
Zdrowi ochotnicy będą otrzymywać 81 mg aspiryny przez 5 dni dziennie. Po odstawieniu aspiryny codziennie będą pobierane próbki krwi do pomiaru tromboksanu B2 w surowicy
Inne nazwy:
  • Aspiryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica tromboksan B2
Ramy czasowe: codziennie przez 5 dni po odstawieniu aspiryny
Dzienną szybkość wytwarzania płytek krwi można oszacować, obliczając dzienny wskaźnik odzyskiwania tromboksanu B2 w surowicy po aspirynie w ciągu 5 dni po odstawieniu aspiryny dla każdego uczestnika
codziennie przez 5 dni po odstawieniu aspiryny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3626

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna 81 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj