Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumtromboxaan B2-assay als maat voor de productie van bloedplaatjes bij gezonde vrijwilligers die aspirine gebruiken

3 september 2019 bijgewerkt door: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Sommige patiënten die met aspirine worden behandeld, hebben een afgestompte farmacologische respons die predisponeert voor klinisch falen. De onderzoekers veronderstellen dat de afgestompte respons vaak het gevolg is van een verhoogde productie van bloedplaatjes en dat sommige mislukkingen kunnen worden voorkomen door tweemaal daags aspirine toe te dienen. Het algemene doel is om een ​​geldige methode te ontwikkelen om de productie van bloedplaatjes te kwantificeren (zonder het gebruik van radioactieve isotopen) om de hypothese te onderzoeken dat verhoogde bloedplaatjesproductie een veelvoorkomende oorzaak is van slechte aspirinereactiviteit bij patiënten met atherotrombose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het specifieke doel van deze studie is om de Cayman Chemical serumtromboxaan-immunoassay te valideren als een maat voor de productie van bloedplaatjes bij gezonde proefpersonen die worden behandeld met aspirine door aan te tonen dat het herstel van hun serumtromboxaan-B2-spiegels plaatsvindt met een snelheid van ongeveer 10% per dag. na het stoppen met aspirine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde niet-rokende vrijwilligers;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar;

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of intolerantie voor aspirine;
  • Huidige zwangerschap;
  • Gebruik van aspirine of geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie verstoren (NSAID's, anticoagulantia) binnen een week na inschrijving voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aspirine 81 mg
Gezonde vrijwilligers krijgen 5 dagen aspirine. Na stopzetting van aspirine worden dagelijks bloedmonsters verzameld voor serumtromboxaan-B2-meting
Geneesmiddel: Aspirine 81 mg
Gezonde vrijwilligers krijgen dagelijks 5 dagen aspirine 81 mg. Na stopzetting van aspirine worden dagelijks bloedmonsters verzameld voor serumtromboxaan-B2-meting
Andere namen:
  • Aspirine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum tromboxaan B2
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 5 dagen na het stoppen met aspirine
De dagelijkse snelheid van de productie van bloedplaatjes kan worden geschat door de dagelijkse herstelsnelheid van serumtromboxaan B2 na aspirine te berekenen gedurende 5 dagen na het stoppen met aspirine voor elke deelnemer
dagelijks gedurende 5 dagen na het stoppen met aspirine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aspirine 81 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren