Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Thromboxane B2-assay som et mål for blodpladeproduktion hos raske frivillige, der tager aspirin

3. september 2019 opdateret af: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Nogle aspirinbehandlede patienter har et afstumpet farmakologisk respons, der disponerer for klinisk svigt. Forskerne antager, at det afstumpede respons ofte skyldes øget blodpladeproduktion, og nogle fejl vil blive forhindret ved at administrere aspirin to gange dagligt. Det overordnede mål er at udvikle en valid metode til at kvantificere blodpladeproduktion (uden brug af radioaktive isotoper) med henblik på at undersøge hypotesen om, at øget blodpladeproduktion er en almindelig årsag til dårlig aspirinrespons hos patienter med atherotrombose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at validere Cayman Chemical serum thromboxane immunoassay som et mål for trombocytproduktion hos raske forsøgspersoner, der behandles med aspirin ved at påvise, at genopretningen af ​​deres serum thromboxan B2 niveauer sker med en hastighed på omkring 10 % pr. efter ophør med aspirin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ikke-rygere frivillige;
  • Alder ≥ 18 år;

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intolerance over for aspirin;
  • Nuværende graviditet;
  • Brug af aspirin eller lægemidler, der forstyrrer trombocytfunktionen (NSAID'er, antikoagulantia) inden for en uge efter tilmelding til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aspirin 81 mg
Raske frivillige vil modtage 5 dages aspirin. Efter ophør af aspirin vil der blive udtaget daglige blodprøver til serum-thromboxan B2-måling
Medicin: Aspirin 81 mg
Raske frivillige vil modtage 5 dages aspirin 81 mg dagligt. Efter ophør af aspirin vil der blive udtaget daglige blodprøver til serum-thromboxan B2-måling
Andre navne:
  • Aspirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum thromboxan B2
Tidsramme: dagligt i 5 dage efter ophør med aspirin
Den daglige hastighed for blodpladeproduktion kan estimeres ved at beregne den daglige restitutionshastighed for serum thromboxan B2 efter aspirin over 5 dage efter aspirinstop for hver deltager
dagligt i 5 dage efter ophør med aspirin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Kliniske forsøg med Aspirin 81 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner