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Ensayo de tromboxano B2 en suero como medida de la producción de plaquetas en voluntarios sanos que toman aspirina

3 de septiembre de 2019 actualizado por: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Algunos pacientes tratados con aspirina tienen una respuesta farmacológica embotada que predispone al fracaso clínico. Los investigadores plantean la hipótesis de que la respuesta atenuada a menudo se debe a una mayor tasa de producción de plaquetas y algunos fracasos se evitarán mediante la administración de aspirina dos veces al día. El objetivo general es desarrollar un método válido para cuantificar la producción de plaquetas (sin el uso de isótopos radiactivos) para examinar la hipótesis de que el aumento de la producción de plaquetas es una causa común de respuesta deficiente a la aspirina en pacientes con aterotrombosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo específico de este estudio es validar el inmunoensayo de tromboxano sérico de Cayman Chemical como una medida de la producción de plaquetas en sujetos sanos que son tratados con aspirina al demostrar que la recuperación de sus niveles séricos de tromboxano B2 ocurre a una tasa de alrededor del 10 % por día. después de suspender la aspirina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos no fumadores;
  • Edad ≥ 18 años;

Criterio de exclusión:

  • Alergia o intolerancia a la aspirina;
  • Embarazo actual;
  • Uso de aspirina o medicamentos que interfieren con la función plaquetaria (AINE, anticoagulantes) dentro de la semana anterior a la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Aspirina 81 mg
Los voluntarios sanos recibirán 5 días de aspirina. Después de suspender la aspirina, se recolectarán muestras de sangre diarias para la medición del tromboxano B2 en suero.
Droga: Aspirina 81 mg
Los voluntarios sanos recibirán 5 días de aspirina 81 mg al día. Después de suspender la aspirina, se recolectarán muestras de sangre diarias para la medición del tromboxano B2 en suero.
Otros nombres:
  • Aspirina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tromboxano B2 sérico
Periodo de tiempo: diariamente durante 5 días después de suspender la aspirina
La tasa diaria de producción de plaquetas se puede estimar calculando la tasa de recuperación diaria de tromboxano B2 en suero después de la aspirina durante 5 días después de dejar de tomar aspirina para cada participante.
diariamente durante 5 días después de suspender la aspirina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3626

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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