Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dosaggio del trombossano B2 sierico come misura della produzione di piastrine in volontari sani che assumono aspirina

3 settembre 2019 aggiornato da: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Alcuni pazienti trattati con aspirina hanno una risposta farmacologica attenuata che predispone al fallimento clinico. I ricercatori ipotizzano che la risposta smussata derivi spesso da un aumento del tasso di produzione piastrinica e che alcuni fallimenti saranno prevenuti somministrando l'aspirina due volte al giorno. L'obiettivo generale è quello di sviluppare un metodo valido per quantificare la produzione di piastrine (senza l'uso di isotopi radioattivi) al fine di esaminare l'ipotesi che l'aumentata produzione di piastrine sia una causa comune di scarsa risposta all'aspirina nei pazienti con aterotrombosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo specifico di questo studio è convalidare il test immunologico del trombossano sierico di Cayman Chemical come misura della produzione piastrinica in soggetti sani trattati con aspirina, dimostrando che il ripristino dei livelli sierici di trombossano B2 avviene a una velocità di circa il 10% al giorno. dopo la cessazione dell'aspirina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani non fumatori;
  • Età ≥ 18 anni;

Criteri di esclusione:

  • Allergia o intolleranza all'aspirina;
  • Gravidanza in corso;
  • Uso di aspirina o farmaci che interferiscono con la funzione piastrinica (FANS, anticoagulanti) entro una settimana dall'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aspirina 81 mg
I volontari sani riceveranno 5 giorni di aspirina. Dopo la cessazione dell'aspirina, verranno raccolti campioni di sangue giornalieri per la misurazione del trombossano B2 sierico
Droga: Aspirina 81 mg
I volontari sani riceveranno 5 giorni di aspirina 81 mg al giorno. Dopo la cessazione dell'aspirina, verranno raccolti campioni di sangue giornalieri per la misurazione del trombossano B2 sierico
Altri nomi:
  • Aspirina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombossano sierico B2
Lasso di tempo: al giorno per 5 giorni dopo la cessazione dell'aspirina
Il tasso giornaliero di produzione piastrinica può essere stimato calcolando il tasso di recupero giornaliero del trombossano B2 sierico dopo l'aspirina nei 5 giorni successivi all'interruzione dell'aspirina per ciascun partecipante
al giorno per 5 giorni dopo la cessazione dell'aspirina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aspirina 81 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi