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Dosage du thromboxane B2 sérique comme mesure de la production de plaquettes chez des volontaires sains prenant de l'aspirine

3 septembre 2019 mis à jour par: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Certains patients traités par l'aspirine ont une réponse pharmacologique émoussée prédisposant à l'échec clinique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réponse émoussée résulte souvent d'un taux accru de production de plaquettes et que certains échecs seront évités en administrant de l'aspirine deux fois par jour. L'objectif global est de développer une méthode valide pour quantifier la production de plaquettes (sans l'utilisation d'isotopes radioactifs) afin d'examiner l'hypothèse selon laquelle l'augmentation de la production de plaquettes est une cause fréquente de mauvaise réponse à l'aspirine chez les patients atteints d'athérothrombose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif spécifique de cette étude est de valider le test immunologique de thromboxane sérique de Cayman Chemical comme mesure de la production de plaquettes chez des sujets sains traités à l'aspirine en démontrant que la récupération de leurs taux sériques de thromboxane B2 se produit à un taux d'environ 10% par jour. après l'arrêt de l'aspirine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles non-fumeurs en bonne santé;
  • Âge ≥ 18 ans ;

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou intolérance à l'aspirine;
  • Grossesse en cours ;
  • Utilisation d'aspirine ou de médicaments interférant avec la fonction plaquettaire (AINS, anticoagulants) dans la semaine suivant l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aspirine 81 mg
Les volontaires sains recevront 5 jours d'aspirine. Après l'arrêt de l'aspirine, des échantillons de sang quotidiens seront prélevés pour la mesure du thromboxane B2 sérique
Médicament: Aspirine 81 mg
Les volontaires sains recevront 5 jours d'aspirine 81 mg par jour. Après l'arrêt de l'aspirine, des échantillons de sang quotidiens seront prélevés pour la mesure du thromboxane B2 sérique
Autres noms:
  • Aspirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thromboxane B2 sérique
Délai: tous les jours pendant 5 jours après l'arrêt de l'aspirine
Le taux quotidien de production de plaquettes peut être estimé en calculant le taux de récupération quotidien du thromboxane B2 sérique après l'aspirine pendant 5 jours après l'arrêt de l'aspirine pour chaque participant.
tous les jours pendant 5 jours après l'arrêt de l'aspirine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamilton Health Sciences Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3626

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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