Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum tromboksan B2-analyse som et mål på blodplateproduksjon hos friske frivillige som tar aspirin

3. september 2019 oppdatert av: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Noen aspirinbehandlede pasienter har en avstumpet farmakologisk respons som disponerer for klinisk svikt. Etterforskerne antar at den stumpe responsen ofte er et resultat av økt blodplateproduksjon og at noen feil vil bli forhindret ved å administrere aspirin to ganger daglig. Det overordnede målet er å utvikle en gyldig metode for å kvantifisere blodplateproduksjon (uten bruk av radioaktive isotoper) for å undersøke hypotesen om at økt blodplateproduksjon er en vanlig årsak til dårlig aspirinrespons hos pasienter med aterotrombose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet med denne studien er å validere Cayman Chemical serum tromboksan immunoassay som et mål på blodplateproduksjon hos friske forsøkspersoner som behandles med aspirin ved å demonstrere at gjenopprettingen av deres serum tromboksan B2 nivåer skjer med en hastighet på omtrent 10 % per dag etter seponering av aspirin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige som ikke røyker;
  • Alder ≥ 18 år;

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intoleranse mot aspirin;
  • Nåværende graviditet;
  • Bruk av aspirin eller legemidler som forstyrrer blodplatefunksjonen (NSAIDs, antikoagulantia) innen en uke etter påmelding til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aspirin 81 mg
Friske frivillige vil motta 5 dager med aspirin. Etter seponering av aspirin, vil det bli tatt daglige blodprøver for serum tromboksan B2-måling
Legemiddel: Aspirin 81 mg
Friske frivillige vil motta 5 dager med aspirin 81 mg daglig. Etter seponering av aspirin, vil det bli tatt daglige blodprøver for serum tromboksan B2-måling
Andre navn:
  • Aspirin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum tromboksan B2
Tidsramme: daglig i 5 dager etter seponering av aspirin
Den daglige raten for blodplateproduksjon kan estimeres ved å beregne den daglige utvinningshastigheten for serum tromboksan B2 etter aspirin over 5 dager etter seponering av aspirin for hver deltaker
daglig i 5 dager etter seponering av aspirin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirin

Kliniske studier på Aspirin 81 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere