Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio de Tromboxano B2 Sérico como Medida da Produção de Plaquetas em Voluntários Saudáveis ​​Tomando Aspirina

3 de setembro de 2019 atualizado por: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Alguns pacientes tratados com aspirina apresentam uma resposta farmacológica atenuada, predispondo à falha clínica. Os investigadores levantam a hipótese de que a resposta atenuada geralmente resulta do aumento da taxa de produção de plaquetas e algumas falhas serão evitadas pela administração de aspirina duas vezes ao dia. O objetivo geral é desenvolver um método válido para quantificar a produção de plaquetas (sem o uso de isótopos radioativos), a fim de examinar a hipótese de que a produção aumentada de plaquetas é uma causa comum de baixa responsividade à aspirina em pacientes com aterotrombose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo específico deste estudo é validar o imunoensaio de tromboxano sérico da Cayman Chemical como uma medida da produção de plaquetas em indivíduos saudáveis ​​tratados com aspirina, demonstrando que a recuperação de seus níveis séricos de tromboxano B2 ocorre a uma taxa de cerca de 10% ao dia após a interrupção da aspirina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​não fumantes;
  • Idade ≥ 18 anos;

Critério de exclusão:

  • Alergia ou intolerância à aspirina;
  • Gravidez atual;
  • Uso de aspirina ou medicamentos que interferem na função plaquetária (AINEs, anticoagulantes) dentro de uma semana após a inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aspirina 81mg
Voluntários saudáveis ​​receberão 5 dias de aspirina. Após a interrupção da aspirina, amostras de sangue diárias serão coletadas para medição de tromboxano B2 sérico
Medicamento: Aspirina 81mg
Voluntários saudáveis ​​receberão 5 dias de aspirina 81 mg diariamente. Após a interrupção da aspirina, amostras de sangue diárias serão coletadas para medição de tromboxano B2 sérico
Outros nomes:
  • Aspirina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tromboxano sérico B2
Prazo: diariamente por 5 dias após a interrupção da aspirina
A taxa diária de produção de plaquetas pode ser estimada calculando a taxa de recuperação diária do tromboxano B2 sérico após a aspirina durante 5 dias após a interrupção da aspirina para cada participante
diariamente por 5 dias após a interrupção da aspirina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aspirina 81mg

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever