Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum tromboxán B2 vizsgálat mint a vérlemezke-termelés mérése egészséges önkénteseknél, akik aszpirint szednek

2019. szeptember 3. frissítette: Noel Chan, Hamilton Health Sciences Corporation
Egyes aszpirinnel kezelt betegeknél a farmakológiai válasz tompa, ami klinikai kudarcra hajlamos. A kutatók azt feltételezik, hogy a tompa válasz gyakran a thrombocyta-termelés megnövekedett sebességéből adódik, és néhány kudarc megelőzhető napi kétszeri aszpirin beadásával. Az általános cél egy érvényes módszer kidolgozása a vérlemezke-termelés számszerűsítésére (radioaktív izotópok használata nélkül), hogy megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a fokozott vérlemezke-termelés az atherothrombosisban szenvedő betegek gyenge aszpirinreakciójának gyakori oka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja a Cayman Chemical szérum thromboxan immunoassay validálása a vérlemezke-termelés mérésére egészséges alanyoknál, akiket aszpirinnel kezelnek, annak bizonyításával, hogy szérum tromboxán B2-szintjük körülbelül napi 10%-os ütemben áll helyre. az aszpirin abbahagyása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, nemdohányzó önkéntesek;
  • Életkor ≥ 18 év;

Kizárási kritériumok:

  • Allergia vagy intolerancia az aszpirinnel szemben;
  • Jelenlegi terhesség;
  • Aszpirin vagy thrombocyta-működést befolyásoló gyógyszerek (NSAID-ok, antikoagulánsok) alkalmazása a vizsgálatba való beiratkozást követő egy héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aszpirin 81 mg
Az egészséges önkéntesek 5 nap aszpirint kapnak. Az aszpirin abbahagyását követően napi vérmintát vesznek a szérum tromboxán B2 méréshez
Drog: Aszpirin 81 mg
Az egészséges önkéntesek 5 napig kapnak napi 81 mg aszpirint. Az aszpirin abbahagyását követően napi vérmintát vesznek a szérum tromboxán B2 méréshez
Más nevek:
  • Aszpirin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum tromboxán B2
Időkeret: naponta 5 napig az aszpirin abbahagyása után
A vérlemezke-termelés napi sebessége úgy becsülhető meg, hogy kiszámítja a szérum tromboxán B2 napi felépülési arányát aszpirin után az aszpirin abbahagyását követő 5 napon belül minden résztvevő esetében
naponta 5 napig az aszpirin abbahagyása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noel Chan, MBBS, Hamilton Health Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3626

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel