アスピリンを服用している健康なボランティアにおける血小板産生の尺度としての血清トロンボキサン B2 アッセイ
2019年9月3日 更新者：Noel Chan、Hamilton Health Sciences Corporation
一部のアスピリン治療患者は、臨床的失敗の素因となる鈍い薬理学的反応を示します。
研究者は、鈍い反応はしばしば血小板産生率の増加に起因し、一部の失敗はアスピリンを1日2回投与することで防止できるという仮説を立てています.
全体的な目的は、血小板産生の増強がアテローム血栓症患者のアスピリン反応性の低下の一般的な原因であるという仮説を検証するために、(放射性同位体を使用せずに) 血小板産生を定量化する有効な方法を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、血清トロンボキサン B2 レベルの回復が 1 日あたり約 10% の割合で発生することを実証することにより、アスピリンで治療されている健康な被験者の血小板産生の尺度としての Cayman Chemical 血清トロンボキサン イムノアッセイを検証することです。アスピリン中止後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute. Hamilton General Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な禁煙ボランティア;
- 18歳以上;
除外基準:
- アスピリンに対するアレルギーまたは不耐性;
- 現在の妊娠;
- -アスピリンまたは血小板機能を妨害する薬物（NSAID、抗凝固薬）の使用 研究登録から1週間以内。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アスピリン 81mg
健康なボランティアには、5 日間のアスピリンが投与されます。
アスピリンの中止後、血清トロンボキサン B2 測定のために毎日血液サンプルを採取します。
|
健康なボランティアは、毎日 5 日間のアスピリン 81 mg を受け取ります。
アスピリンの中止後、血清トロンボキサン B2 測定のために毎日血液サンプルを採取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清トロンボキサン B2
時間枠：アスピリン中止後 5 日間毎日
|
各参加者のアスピリン中止後 5 日間にわたるアスピリン投与後の血清トロンボキサン B2 の 1 日あたりの回復率を計算することにより、1 日あたりの血小板産生速度を推定できます。
|
アスピリン中止後 5 日間毎日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noel Chan, MBBS、Hamilton Health Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月3日
研究の完了 (実際)
2019年9月3日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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