为期 30 天的自动短信干预对回肠造口术后医院急症护理的影响
2019年4月2日 更新者：Grace Montenegro, MD、St. Louis University
每年都有大量患者接受回肠造口术，该手术将小肠的一部分连接到腹壁上的孔中，从而使消化后的物质进入贴在皮肤上的一次性袋子。
回肠造口术用于治疗多种肠道疾病，例如炎症性肠病、肠道创伤和胃肠道恶性肿瘤。
在接受回肠造口术的患者中，36% 的患者在手术后的前 30 天内需要紧急医疗护理。
最常见的是，这是由于造口术排出量过多导致脱水的结果。
因此，有可能显着改善回肠造口术患者的术后结果。
自动短信系统 EpxOstomy 的实施可以提供一种监测患者日常造口输出的方法，并在输出超出正常范围时允许及时干预，从而提供改善患者结果同时降低医疗成本的有效方法。
研究概览
详细说明
每年有数以千计的患者接受造口手术治疗结直肠癌、克罗恩病、憩室炎和溃疡性结肠炎等疾病。
在术后 30 天期间，接受回肠造口术的患者有 36.1% 的急性医疗遭遇率，而接受类似手术但进行一期吻合术的患者为 16.2%。
由于脱水和肾功能衰竭，回肠造口术患者 30 天再入院率为 17%，每次结直肠手术再入院的平均费用为 8,885 美元。
因此，回肠造口术患者的术后护理有很大的改进空间，既可以降低医疗保健成本，又可以提高患者的生活质量。
自动短信系统可以提供一种持续监测患者回肠造口输出的方法，确保患者按照指示测量他们的每日输出，并允许在输出超出正常范围时及时进行先发制人的干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-90 岁之间可以使用电话或文本接收设备的患者。
- 英语会话
- 接受回肠造口手术的患者
排除标准：
- 无法使用电话或短信接收设备的患者
- 精神上无法同意研究的患者
- 不会说英语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外周造口术
术后回肠造口术患者将在出院后 30 天内接受研究干预。
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用于家庭监测回肠造口输出的 30 天术后自动短信干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于医院的急性医疗保健遭遇 (HBAC)
大体时间：出院后 30 天
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由于回肠造口术后并发症需要 HBAC 的患者百分比（HBAC = 再入院 + 急诊就诊）。
将在出院后 30 天内审查医疗记录以重新入院或急诊就诊。
此外，自动短信干预的最后一条消息会询问患者是否需要在任何非圣路易斯大学医院设施中再入院或急诊室护理。
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出院后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者反应率
大体时间：在整个干预的 30 天里
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自动消息响应数据
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在整个干预的 30 天里
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患者满意度调查结果
大体时间：一次，在干预的第 30 天。
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干预完成后通过自动短信管理的患者调查结果。
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一次，在干预的第 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Grace Montenegro, MD、Saint Louis University, Dept. of Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 28262
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有 IPD 共享计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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