A 30 napos automatizált szöveges üzenetküldési beavatkozás hatása az ileostomia utáni kórházi akut ellátásra
2019. április 2. frissítette: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Évente nagyszámú betegen esnek át ileosztómiás műtéten, amely eljárás során a vékonybél egy részét a hasfalon lévő lyukhoz rögzítik, lehetővé téve az emésztett anyag átjutását a bőrön hordott eldobható zacskóba.
Az ileosztómiákat a bélrendszer számos betegségének kezelésére végzik, mint például a gyulladásos bélbetegségek, a bélsérülések és a gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatok.
Az ileostomás műtéten átesett betegek 36%-a szorul sürgős orvosi ellátásra a műtét első 30 napján.
Leggyakrabban ez a túlzott sztómakibocsátás miatti kiszáradás eredménye.
Így az ileostomiás betegek posztoperatív eredményeinek jelentős javulásának lehetősége van.
Az automatizált szöveges üzenetküldő rendszer, az EpxOstomy lehetővé teszi a páciens napi sztómakimenetének nyomon követését, és lehetővé teszi az időben történő beavatkozást, ha a kimenet a normál határokon kívül esik, hatékony módot biztosítva a betegek kimenetelének javítására, miközben csökkenti az egészségügyi költségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente betegek ezrei esnek át sztómás műtéten olyan betegségek kezelésére, mint a vastagbélrák, a Crohn-betegség, a divertikulitisz és a fekélyes vastagbélgyulladás.
A 30 napos posztoperatív időszakban az ileostomián átesett betegeknél 36,1% az akut egészségügyi ellátás, szemben a hasonló műtéten átesett, de elsődleges anasztomózissal rendelkező betegek 16,2%-ával.
A kiszáradás és a veseelégtelenség miatt ileostomás betegek 30 napos kórházi visszafogadási aránya 17%, a kolorektális műtét utáni visszafogadás medián költsége 8885 dollár.
Így az ileostomás betegek ellátásában jelentős tere van a posztoperatív javításra, mind az egészségügyi költségek csökkentése, mind a betegek életminőségének javítása érdekében.
Az automatizált szöveges üzenetküldő rendszer lehetőséget nyújt a betegek ileostomiás kimenetelének következetes monitorozására, biztosítva, hogy a betegek az utasításoknak megfelelően mérjék napi teljesítményüket, és lehetővé téve az időben történő megelőző beavatkozást, ha a kimenet a normál határokon kívül esik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-90 év közötti betegek telefonos vagy szöveges fogadóeszköz-hozzáféréssel.
- Angol nyelvű
- Ileosztómiás műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem rendelkeznek telefon- vagy szöveges fogadóeszköz-hozzáféréssel
- Azok a betegek, akik lelkileg nem képesek beleegyezést adni a vizsgálathoz
- Betegek, akik nem beszélnek angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EpxOstomy
A posztoperatív ileostomiás betegek a kórházból való elbocsátást követően 30 napig részesülnek a vizsgálati beavatkozásban.
|
30 napos posztoperatív automatizált szöveges üzenetküldő beavatkozás az ileostoma kimenetének otthoni monitorozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi akut egészségügyi ellátással kapcsolatos találkozások (HBAC)
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek HBAC-re van szükségük (HBAC = visszafogadás + sürgősségi osztály látogatása) az ileostomiás műtétet követő műtét utáni szövődmények miatt.
Az orvosi feljegyzéseket a hazabocsátást követő 30 napon belül felülvizsgálják a visszafogadás vagy az orvosi vizsgálat céljából.
Ezenkívül az automatizált szöveges üzenetes beavatkozás utolsó üzenete megkérdezi a betegeket, hogy szükségük volt-e visszafogadásra vagy ED-ellátásra a Saint Louis Egyetemi Kórházon kívüli létesítmény(ek)en.
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek válaszaránya
Időkeret: a beavatkozás 30 napja alatt
|
Automatikus üzenetválasz adatok
|
a beavatkozás 30 napja alatt
|
|
Betegelégedettségi felmérés eredményei
Időkeret: Egy alkalommal, a beavatkozás 30. napján.
|
A beavatkozás befejezése után automatizált szöveges üzenetben adható páciensfelmérés eredményei.
|
Egy alkalommal, a beavatkozás 30. napján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs IPD megosztási terv.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .