Het effect van een 30-daagse geautomatiseerde sms-interventie op ziekenhuisopnames voor acute zorg na een ileostoma
2 april 2019 bijgewerkt door: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Elk jaar ondergaan een groot aantal patiënten een ileostoma-operatie, een procedure waarbij een deel van de dunne darm wordt vastgemaakt aan een gat in de buikwand, waardoor verteerd materiaal in een wegwerpzak terechtkomt die op de huid wordt gedragen.
Ileostoma's worden uitgevoerd voor de behandeling van een verscheidenheid aan ziekten van het darmkanaal, zoals inflammatoire darmaandoeningen, darmtrauma's en gastro-intestinale maligniteiten.
Van de patiënten die een ileostomaoperatie ondergaan, heeft 36% binnen de eerste 30 dagen na de operatie dringende medische zorg nodig.
Meestal is dit een gevolg van uitdroging als gevolg van overmatige stomaproductie.
Er is dus potentieel voor een aanzienlijke verbetering van de postoperatieve uitkomsten van ileostomapatiënten.
De implementatie van een geautomatiseerd sms-systeem, EpxOstomy, kan een manier bieden om de dagelijkse stomaproductie van de patiënt te bewaken en tijdige interventie mogelijk te maken als de output buiten de normale grenzen valt. Dit biedt een effectieve manier om de patiëntresultaten te verbeteren en tegelijkertijd de zorgkosten te verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar ondergaan duizenden patiënten een stomaoperatie bij de behandeling van ziekten zoals colorectale kanker, de ziekte van Crohn, diverticulitis en colitis ulcerosa.
Gedurende de postoperatieve periode van 30 dagen hebben patiënten die een ileostoma ondergaan 36,1% van de acute zorgsituaties, vergeleken met 16,2% van de patiënten die een soortgelijke operatie ondergaan, maar met primaire anastomose.
Het 30-daagse ziekenhuisheropnamepercentage voor ileostomapatiënten als gevolg van uitdroging en nierfalen is 17%, met de mediane kosten per heropname voor colorectale chirurgie $ 8.885.
Er is dus substantiële ruimte voor postoperatieve verbetering in de zorg voor ileostomapatiënten, zowel om de kosten voor de gezondheidszorg te verlagen als om de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.
Een geautomatiseerd sms-systeem kan een manier bieden om de output van een ileostoma van de patiënt consequent te bewaken, zodat patiënten hun dagelijkse output volgens de instructies kunnen meten en tijdig preventief kunnen ingrijpen als de output buiten de normale limieten valt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18-90 jaar met toegang tot telefoon of sms-ontvangstapparaat.
- Engels sprekende
- Patiënten die een ileostomaoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toegang hebben tot telefoon of sms-ontvangstapparaat
- Patiënten die mentaal niet in staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek
- Patiënten die geen Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Epx Stoma
Patiënten met een postoperatieve ileostoma krijgen de onderzoeksinterventie gedurende 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Een 30-daagse postoperatieve geautomatiseerde sms-interventie voor thuismonitoring van ileostoma-output
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames voor acute gezondheidszorg (HBAC)
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Het percentage patiënten dat een HBAC nodig heeft (HBAC = heropnames + bezoeken aan de spoedeisende hulp) vanwege postoperatieve complicaties na een ileostomaoperatie.
Medische dossiers worden binnen 30 dagen na ontslag beoordeeld voor heropnames of SEH-bezoeken.
Bovendien wordt in het laatste bericht van de geautomatiseerde sms-interventie aan patiënten gevraagd of ze heropname of SEH-zorg nodig hadden in een niet-Saint Louis University Hospital-faciliteit (en).
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactiepercentages van patiënten
Tijdsspanne: gedurende de 30 dagen van de interventie
|
Geautomatiseerde berichtantwoordgegevens
|
gedurende de 30 dagen van de interventie
|
|
Resultaten patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Eenmalig, op dag 30 van de ingreep.
|
Resultaten van een patiëntenenquête die na voltooiing van de interventie via een geautomatiseerd sms-bericht wordt toegediend.
|
Eenmalig, op dag 30 van de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 28262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen IPD-deelplan.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .