Vliv 30denního automatizovaného zasílání textových zpráv na případy akutní péče v nemocnici po ileostomii
2. dubna 2019 aktualizováno: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Každý rok podstoupí velký počet pacientů operaci ileostomie, což je postup, při kterém je část tenkého střeva připojena k otvoru v břišní stěně, což umožňuje, aby natrávený materiál prošel do jednorázového vaku, který se nosí připevněný na kůži.
Ileostomie se provádějí pro léčbu různých onemocnění střevního traktu, jako je zánětlivé onemocnění střev, střevní trauma a gastrointestinální malignita.
Z pacientů, kteří podstoupí operaci ileostomie, bude 36 % vyžadovat neodkladnou lékařskou péči během prvních 30 dnů po operaci.
Nejčastěji je to důsledek dehydratace v důsledku nadměrného stomického výstupu.
Existuje tedy potenciál pro významné zlepšení pooperačních výsledků u pacientů s ileostomií.
Implementace automatizovaného systému zasílání textových zpráv, EpxOstomy, může poskytnout způsob monitorování denního stomického výstupu pacienta a umožnit včasný zásah, pokud je výstup mimo normální limity, poskytuje efektivní způsob zlepšení výsledků pacientů a současně snižuje náklady na zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok podstoupí tisíce pacientů operaci stomie při léčbě onemocnění, jako je kolorektální karcinom, Crohnova choroba, divertikulitida a ulcerózní kolitida.
Během 30denního pooperačního období mají pacienti, kteří podstoupí ileostomii, 36,1% míru akutní zdravotní péče ve srovnání s 16,2% pacientů podstupujících podobnou operaci, ale s primární anastomózou.
Míra opětovného přijetí do nemocnice po 30 dnech u pacientů s ileostomií v důsledku dehydratace a selhání ledvin je 17 %, přičemž medián nákladů na opětovné přijetí do kolorektální operace je 8 885 USD.
Existuje tedy značný prostor pro pooperační zlepšení péče o pacienty s ileostomií, a to jak pro snížení nákladů na zdravotní péči, tak pro zlepšení kvality života pacientů.
Automatizovaný systém zasílání textových zpráv může poskytnout způsob, jak důsledně monitorovat výstup pacientů po ileostomii, zajistit, že pacienti měří svůj denní výkon podle pokynů, a umožnit včasnou preventivní intervenci, pokud by výstup byl mimo normální limity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–90 let s přístupem k zařízení pro příjem textu nebo textu.
- anglicky mluvící
- Pacienti podstupující operaci ileostomie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají telefon nebo zařízení pro příjem textových zpráv
- Pacienti duševně neschopní poskytnout souhlas se studií
- Pacienti, kteří nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epxostomie
Pacienti s pooperační ileostomií budou dostávat studijní intervenci po dobu 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
30denní pooperační automatizovaná intervence zasílání textových zpráv pro domácí monitorování výstupu ileostomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schůzky akutní zdravotní péče v nemocnici (HBAC)
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Procento pacientů, kteří vyžadují HBAC (HBAC = readmise + návštěvy pohotovosti) kvůli pooperačním komplikacím po operaci ileostomie.
Zdravotní záznamy budou zkontrolovány pro opětovné přijetí nebo návštěvy ED do 30 dnů po propuštění.
Kromě toho se poslední zpráva automatizované intervence pomocí textové zprávy ptá pacientů, zda vyžadovali readmisi nebo péči ED v jakémkoli zařízení (zařízeních) univerzitní nemocnice mimo Saint Louis.
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy pacientů
Časové okno: po dobu 30 dnů zásahu
|
Data automatických odpovědí na zprávy
|
po dobu 30 dnů zásahu
|
|
Výsledky průzkumu spokojenosti pacientů
Časové okno: Jednou, 30. den zásahu.
|
Výsledky pacientského průzkumu zadávaného prostřednictvím automatizované textové zprávy po dokončení intervence.
|
Jednou, 30. den zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 28262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .