Die Auswirkung einer 30-tägigen automatisierten SMS-Intervention auf Begegnungen in der Akutversorgung im Krankenhaus nach Ileostomie
2. April 2019 aktualisiert von: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Jedes Jahr unterziehen sich viele Patienten einer Ileostomie-Operation, einem Verfahren, bei dem ein Teil des Dünndarms an einem Loch in der Bauchdecke befestigt wird, sodass das verdaute Material in einen auf der Haut befestigten Einwegbeutel gelangen kann.
Ileostomien werden zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Darmtrakts durchgeführt, wie z. B. entzündliche Darmerkrankungen, Darmtraumata und bösartige Magen-Darm-Erkrankungen.
Von den Patienten, die sich einer Ileostomie-Operation unterziehen, benötigen 36 % innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation dringend medizinische Versorgung.
Am häufigsten ist dies eine Folge einer Dehydrierung aufgrund einer übermäßigen Stomaversorgung.
Somit besteht Potenzial für eine signifikante Verbesserung der postoperativen Ergebnisse von Ileostomie-Patienten.
Die Implementierung eines automatisierten Textnachrichtensystems, EpxOstomy, kann eine Möglichkeit bieten, die tägliche Stomaproduktion des Patienten zu überwachen und ein rechtzeitiges Eingreifen zu ermöglichen, wenn die Ausgabe außerhalb der normalen Grenzen liegt. Dies bietet eine wirksame Möglichkeit, die Ergebnisse für den Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Gesundheitskosten zu senken.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr unterziehen sich Tausende von Patienten einer Stomaoperation zur Behandlung von Krankheiten wie Darmkrebs, Morbus Crohn, Divertikulitis und Colitis ulcerosa.
Während der 30-tägigen postoperativen Phase kommt es bei Patienten, die sich einer Ileostomie unterziehen, zu 36,1 % zu einer akuten medizinischen Versorgung, verglichen mit 16,2 % bei Patienten, die sich einer ähnlichen Operation, jedoch mit primärer Anastomose, unterziehen.
Die 30-tägige Krankenhauswiederaufnahmerate für Ileostomiepatienten aufgrund von Dehydration und Nierenversagen beträgt 17 %, wobei die mittleren Kosten pro kolorektalchirurgischer Wiederaufnahme 8.885 US-Dollar betragen.
Somit besteht erheblicher Raum für postoperative Verbesserungen in der Versorgung von Ileostomiepatienten, um sowohl die Gesundheitskosten zu senken als auch die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Ein automatisiertes Textnachrichtensystem kann eine Möglichkeit bieten, die Ileostomieleistung von Patienten kontinuierlich zu überwachen und so sicherzustellen, dass Patienten ihre tägliche Leistung wie angewiesen messen, und ein rechtzeitiges präventives Eingreifen ermöglichen, falls die Leistung außerhalb der normalen Grenzen liegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren mit Zugang zu einem Telefon- oder SMS-Empfangsgerät.
- Englisch sprechend
- Patienten, die sich einer Ileostomie-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keinen Zugriff auf ein Telefon- oder SMS-Empfangsgerät haben
- Patienten, die geistig nicht in der Lage sind, der Studie zuzustimmen
- Patienten, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EpxOstomie
Patienten mit postoperativer Ileostomie erhalten die Studienintervention 30 Tage lang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Eine 30-tägige postoperative automatisierte SMS-Intervention zur Heimüberwachung des Ileostoma-Outputs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Begegnungen in der Akutversorgung im Krankenhaus (HBAC)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Der Prozentsatz der Patienten, die aufgrund postoperativer Komplikationen nach einer Ileostomieoperation eine HBAC benötigen (HBAC = Wiederaufnahmen + Besuche in der Notaufnahme).
Die Krankenakten werden innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung im Hinblick auf Wiederaufnahmen oder Besuche in der Notaufnahme überprüft.
Darüber hinaus werden die Patienten in der letzten Nachricht der automatisierten SMS-Intervention gefragt, ob sie eine Rückübernahme oder ED-Behandlung in einer Einrichtung außerhalb des Saint Louis University Hospital benötigen.
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30 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ansprechraten der Patienten
Zeitfenster: während der gesamten 30 Tage des Eingriffs
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Automatisierte Nachrichtenantwortdaten
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während der gesamten 30 Tage des Eingriffs
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Ergebnisse der Patientenzufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Einmal, am 30. Tag der Intervention.
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Ergebnisse einer Patientenbefragung, die nach Abschluss des Eingriffs per automatisierter SMS durchgeführt wurde.
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Einmal, am 30. Tag der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 28262
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keinen IPD-Sharing-Plan.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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