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回腸瘻術後の病院での急性期治療における 30 日間の自動テキスト メッセージング介入の効果

2019年4月2日 更新者:Grace Montenegro, MD、St. Louis University
毎年、多数の患者が回腸瘻手術を受ける。この手術は、小腸の一部を腹壁の穴に取り付け、消化された物質を皮膚に装着した使い捨てバッグの中に通過させる手術である。 回腸造瘻術は、炎症性腸疾患、腸の外傷、胃腸悪性腫瘍などのさまざまな腸管疾患の治療のために行われます。 回腸瘻手術を受ける患者のうち、36% は手術後最初の 30 日以内に緊急治療が必要になります。 最も多くの場合、これはストーマの過剰な排出による脱水の結果です。 したがって、回腸瘻造設術患者の術後転帰が大幅に改善される可能性があります。 自動テキスト メッセージング システム EpxOstomy を導入すると、患者の毎日のストーマ造設術の出力を監視する方法が提供され、出力が通常の制限を超えた場合にタイムリーな介入が可能になり、同時に医療費を削減しながら患者の転帰を改善する効果的な方法が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

毎年、何千人もの患者が結腸直腸がん、クローン病、憩室炎、潰瘍性大腸炎などの病気の治療のためにストーマ手術を受けています。 術後 30 日間で、回腸瘻造設術を受けた患者の緊急医療遭遇率は 36.1% であったのに対し、同様の手術を受けた一次吻合術を受けた患者の 16.2% と比較します。 脱水症と腎不全による回腸瘻患者の 30 日間の再入院率は 17% で、結腸直腸手術の再入院あたりの費用の中央値は 8,885 ドルです。 したがって、医療費の削減と患者の生活の質の向上の両方を目的として、回腸瘻患者のケアには術後の改善の余地がかなりあります。 自動テキストメッセージングシステムは、患者の回腸瘻造設術の産出量を一貫して監視する方法を提供し、患者が指示どおりに毎日の産出量を測定していることを確認し、産出量が通常の制限を超えた場合にはタイムリーな先制介入を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • SSM Health Saint Louis University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 電話またはテキスト受信デバイスにアクセスできる 18 ~ 90 歳の患者。
  • 英語を話す
  • 回腸瘻手術を受けている患者

除外基準:

  • 電話またはテキスト受信デバイスにアクセスできない患者
  • 精神的に研究に同意できない患者
  • 英語が話せない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Epxオストミー
術後の回腸瘻造設術患者は、退院後30日間研究介入を受けることになる。
回腸瘻造設術の出力を自宅でモニタリングするための、術後 30 日間の自動テキスト メッセージング介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院ベースの急性期医療対応 (HBAC)
時間枠:退院後30日
回腸瘻術後の術後合併症により HBAC を必要とする患者の割合 (HBAC = 再入院 + 救急外来受診)。 医療記録は、退院後 30 日以内に再入院または救急外来受診のために検査されます。 さらに、自動テキストメッセージ介入の最後のメッセージは、セントルイス大学病院以外の施設での再入院または ED ケアが必要かどうかを患者に尋ねます。
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の反応率
時間枠:介入期間の 30 日間を通じて
自動メッセージ応答データ
介入期間の 30 日間を通じて
患者満足度調査結果
時間枠:1 回目、介入 30 日目。
介入完了後に自動テキストメッセージを通じて管理された患者アンケートの結果。
1 回目、介入 30 日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Grace Montenegro, MD、Saint Louis University, Dept. of Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 28262

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 共有プランはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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