L'effet d'une intervention de messagerie texte automatisée de 30 jours sur les consultations de soins aigus en milieu hospitalier après une iléostomie
2 avril 2019 mis à jour par: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Chaque année, un grand nombre de patients subissent une iléostomie, une procédure dans laquelle une partie de l'intestin grêle est attachée à un trou dans la paroi abdominale, permettant au matériel digéré de passer dans un sac jetable porté attaché à la peau.
Les iléostomies sont pratiquées pour le traitement de diverses maladies du tractus intestinal, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, les traumatismes intestinaux et les tumeurs malignes gastro-intestinales.
Parmi les patients qui subissent une iléostomie, 36 % auront besoin de soins médicaux urgents dans les 30 premiers jours suivant la chirurgie.
Le plus souvent, c'est le résultat d'une déshydratation due à une production excessive de stomie.
Ainsi, il existe un potentiel d'amélioration significative des résultats postopératoires des patients iléostomisés.
La mise en œuvre d'un système de messagerie texte automatisé, EpxOstomy, peut fournir un moyen de surveiller la production quotidienne de stomie du patient et permettre une intervention rapide si la production est en dehors des limites normales, offrant un moyen efficace d'améliorer les résultats pour le patient tout en réduisant simultanément les coûts des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, des milliers de patients subissent une chirurgie de stomie dans le cadre du traitement de maladies telles que le cancer colorectal, la maladie de Crohn, la diverticulite et la colite ulcéreuse.
Au cours de la période postopératoire de 30 jours, les patients qui subissent une iléostomie ont un taux de 36,1 % de consultations médicales aiguës, contre 16,2 % des patients subissant une chirurgie similaire mais avec une anastomose primaire.
Le taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours pour les patients iléostomisés en raison de la déshydratation et de l'insuffisance rénale est de 17 %, le coût médian par réadmission pour chirurgie colorectale étant de 8 885 $.
Ainsi, il existe une marge substantielle d'amélioration postopératoire dans la prise en charge des patients iléostomisés, à la fois pour réduire les coûts de santé et améliorer la qualité de vie des patients.
Un système de messagerie texte automatisé peut fournir un moyen de surveiller de manière cohérente le débit d'iléostomie des patients, en s'assurant que les patients mesurent leur débit quotidien conformément aux instructions et en permettant une intervention préventive en temps opportun si le débit est en dehors des limites normales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 90 ans ayant accès à un téléphone ou à un appareil de réception de SMS.
- anglophone
- Patients subissant une iléostomie
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas accès au téléphone ou à l'appareil de réception de SMS
- Patients mentalement incapables de donner leur consentement à l'étude
- Patients ne parlant pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉpxOstomie
Les patients ayant subi une iléostomie postopératoire recevront l'intervention de l'étude pendant 30 jours après leur sortie de l'hôpital.
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Une intervention de messagerie texte automatisée postopératoire de 30 jours pour la surveillance à domicile du débit d'iléostomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rencontres de soins de santé aigus en milieu hospitalier (HBAC)
Délai: 30 jours après la sortie
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Le pourcentage de patients qui nécessitent un HBAC (HBAC = réadmissions + visites aux urgences) en raison de complications post-opératoires suite à une iléostomie.
Les dossiers médicaux seront examinés pour les réadmissions ou les visites à l'urgence dans les 30 jours suivant la sortie.
De plus, le message final de l'intervention automatisée par SMS demande aux patients s'ils ont besoin d'une réadmission ou de soins à l'urgence dans un ou plusieurs établissements autres que l'hôpital universitaire de Saint Louis.
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30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse des patients
Délai: pendant les 30 jours de l'intervention
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Données de réponse aux messages automatisés
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pendant les 30 jours de l'intervention
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Résultats du sondage sur la satisfaction des patients
Délai: Une fois, au jour 30 de l'intervention.
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Résultats d'un sondage auprès des patients administré par message texte automatisé après la fin de l'intervention.
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Une fois, au jour 30 de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Première publication (Réel)
7 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 28262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan de partage IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .