O efeito de uma intervenção automatizada de mensagens de texto de 30 dias em atendimentos hospitalares agudos após ileostomia
2 de abril de 2019 atualizado por: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Todos os anos, um grande número de pacientes é submetido à cirurgia de ileostomia, um procedimento no qual uma porção do intestino delgado é presa a um orifício na parede abdominal, permitindo que o material digerido passe para uma bolsa descartável presa à pele.
As ileostomias são realizadas para o tratamento de uma variedade de doenças do trato intestinal, como doença inflamatória intestinal, trauma intestinal e malignidade gastrointestinal.
Dos pacientes submetidos à cirurgia de ileostomia, 36% necessitarão de atendimento médico de urgência nos primeiros 30 dias após a cirurgia.
Na maioria das vezes, isso é resultado de desidratação devido à produção excessiva de ostomia.
Assim, há potencial para melhora significativa dos resultados pós-operatórios de pacientes com ileostomia.
A implementação de um sistema automatizado de mensagens de texto, EpxOstomy, pode fornecer uma maneira de monitorar a saída diária da ostomia do paciente e permitir uma intervenção oportuna se a saída estiver fora dos limites normais, fornecendo uma maneira eficaz de melhorar os resultados do paciente e, ao mesmo tempo, reduzir os custos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada ano, milhares de pacientes são submetidos à cirurgia de ostomia no tratamento de doenças como câncer colorretal, doença de Crohn, diverticulite e colite ulcerativa.
Durante o período pós-operatório de 30 dias, os pacientes submetidos à ileostomia têm uma taxa de 36,1% de atendimento médico agudo em comparação com 16,2% dos pacientes submetidos a cirurgia semelhante, mas com anastomose primária.
A taxa de readmissão hospitalar em 30 dias para pacientes com ileostomia devido a desidratação e insuficiência renal é de 17%, com o custo médio por readmissão por cirurgia colorretal sendo de US$ 8.885.
Assim, há espaço substancial para melhorias pós-operatórias no cuidado de pacientes com ileostomia, tanto para reduzir os custos de saúde quanto para melhorar a qualidade de vida do paciente.
Um sistema automatizado de mensagens de texto pode fornecer uma maneira de monitorar consistentemente a produção de ileostomia dos pacientes, garantindo que os pacientes estejam medindo sua produção diária conforme instruído e permitindo uma intervenção preventiva oportuna caso a produção esteja fora dos limites normais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 90 anos de idade com acesso ao dispositivo de recebimento de telefone ou texto.
- falando inglês
- Pacientes submetidos à cirurgia de ileostomia
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm telefone ou texto recebendo acesso ao dispositivo
- Pacientes mentalmente incapazes de fornecer consentimento para o estudo
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EpxOstomia
Os pacientes com ileostomia pós-operatória receberão a intervenção do estudo por 30 dias após a alta do hospital.
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Intervenção automatizada de mensagens de texto pós-operatória de 30 dias para monitoramento doméstico da saída da ileostomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontros hospitalares de cuidados agudos de saúde (HBAC)
Prazo: 30 dias após a alta
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A porcentagem de pacientes que requerem um HBAC (HBAC = readmissões + visitas ao departamento de emergência) devido a complicações pós-operatórias após cirurgia de ileostomia.
Os registros médicos serão revisados para readmissões ou visitas de emergência dentro de 30 dias após a alta.
Além disso, a mensagem final da intervenção automática de mensagem de texto pergunta aos pacientes se eles precisaram de readmissão ou atendimento de emergência em qualquer instalação que não seja do Saint Louis University Hospital.
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de resposta do paciente
Prazo: durante os 30 dias da intervenção
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Dados de resposta de mensagem automatizada
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durante os 30 dias da intervenção
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Resultados da pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: Uma vez, no dia 30 da intervenção.
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Resultados de uma pesquisa de pacientes administrada por mensagem de texto automática após a conclusão da intervenção.
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Uma vez, no dia 30 da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 28262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano de compartilhamento de IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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