Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en 30-dagers automatisert tekstmeldingsintervensjon på sykehusbasert akuttbehandling etter ileostomi

2. april 2019 oppdatert av: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Hvert år gjennomgår et stort antall pasienter ileostomikirurgi, en prosedyre der en del av tynntarmen festes til et hull i bukveggen, slik at fordøyet materiale kan passere inn i en engangspose som bæres festet til huden. Ileostomier utføres for behandling av en rekke sykdommer i tarmkanalen, slik som inflammatorisk tarmsykdom, tarmtraumer og gastrointestinal malignitet. Av pasientene som gjennomgår en ileostomioperasjon, vil 36 % trenge akutt medisinsk behandling i løpet av de første 30 dagene av operasjonen. Oftest er dette et resultat av dehydrering på grunn av overdreven stomiproduksjon. Dermed er det potensial for betydelig forbedring av de postoperative resultatene til ileostomipasienter. Implementering av et automatisert tekstmeldingssystem, EpxOstomy, kan gi en måte å overvåke pasientens daglige stomiproduksjon og tillate rettidig intervensjon hvis produksjonen er utenfor normale grenser, noe som gir en effektiv måte å forbedre pasientresultatene og samtidig redusere helsekostnader.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år gjennomgår tusenvis av pasienter stomioperasjoner for behandling av sykdommer som kolorektal kreft, Crohns sykdom, divertikulitt og ulcerøs kolitt. I løpet av den 30-dagers postoperative perioden har pasienter som gjennomgår ileostomi en 36,1 % rate av akutt helsehjelp, sammenlignet med 16,2 % av pasientene som gjennomgår lignende kirurgi, men med primær anastomose. 30-dagers sykehusreinnleggelsesraten for ileostomipasienter på grunn av dehydrering og nyresvikt er 17 %, med mediankostnaden per kolorektal kirurgi reinnleggelse på $8 885. Dermed er det betydelig rom for postoperativ forbedring i omsorgen for ileostomipasienter, både for å redusere helsekostnader og forbedre pasientens livskvalitet. Et automatisert tekstmeldingssystem kan gi en måte å konsekvent overvåke pasientenes ileostomiutgang, og sikre at pasientene måler sin daglige produksjon som instruert og gir mulighet for rettidig forebyggende intervensjon dersom utgangen er utenfor normale grenser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • SSM Health Saint Louis University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-90 år med telefon- eller tekstmottakstilgang.
  • engelsktalende
  • Pasienter som gjennomgår ileostomioperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har telefon- eller tekstmottakstilgang
  • Pasienter mentalt ute av stand til å gi samtykke til studien
  • Pasienter som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EpxOstomi
Postoperative ileostomipasienter vil motta studieintervensjonen i 30 dager etter utskrivning fra sykehuset.
Atferdsmessig: EpxOstomi
En 30-dagers postoperativ automatisert tekstmeldingsintervensjon for hjemmeovervåking av ileostomiutgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusbasert akutt helsehjelp (HBAC)
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Prosentandelen av pasienter som krever en HBAC (HBAC = reinnleggelser + akuttmottaksbesøk) på grunn av postoperasjonskomplikasjoner etter ileostomikirurgi. Medisinske journaler vil bli gjennomgått for reinnleggelser eller ED-besøk innen 30 dager etter utskrivning. I tillegg spør den siste meldingen om den automatiserte tekstmeldingsintervensjonen pasientene om de trengte reinnleggelse eller akuttmottak ved et eller flere ikke-Saint Louis University Hospital-anlegg.
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientresponsrater
Tidsramme: gjennom de 30 dagene intervensjonen varer
Automatiserte meldingssvardata
gjennom de 30 dagene intervensjonen varer
Resultater fra pasienttilfredshetsundersøkelsen
Tidsramme: En gang, på dag 30 av intervensjonen.
Resultater av en pasientundersøkelse administrert via automatisert tekstmelding etter fullført intervensjon.
En gang, på dag 30 av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Samarbeidspartnere

Epharmix, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28262

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen IPD-delingsplan.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon av kirurgisk prosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere