Влияние 30-дневного автоматизированного обмена текстовыми сообщениями на случаи неотложной помощи в больнице после илеостомы
2 апреля 2019 г. обновлено: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Каждый год большое количество пациентов подвергается операции по илеостомии — процедуре, при которой часть тонкой кишки прикрепляется к отверстию в брюшной стенке, что позволяет переваренному материалу пройти в одноразовый мешок, который носят прикрепленным к коже.
Илеостомы выполняются для лечения различных заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как воспалительные заболевания кишечника, травмы кишечника и злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.
Из пациентов, перенесших операцию по илеостомии, 36% потребуется неотложная медицинская помощь в течение первых 30 дней после операции.
Чаще всего это результат обезвоживания из-за чрезмерного выхода из стомы.
Таким образом, существует потенциал для значительного улучшения послеоперационных исходов у пациентов с илеостомией.
Внедрение автоматизированной системы обмена текстовыми сообщениями EpxOstomy может обеспечить способ мониторинга ежедневного объема стомы пациента и позволить своевременное вмешательство, если выход выходит за пределы нормы, обеспечивая эффективный способ улучшения результатов лечения пациентов при одновременном снижении затрат на здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно тысячи пациентов переносят операцию наложения стомы при лечении таких заболеваний, как колоректальный рак, болезнь Крона, дивертикулит и язвенный колит.
В течение 30-дневного послеоперационного периода у пациентов, перенесших илеостому, частота неотложных обращений за медицинской помощью составляет 36,1% по сравнению с 16,2% пациентов, перенесших аналогичную операцию, но с первичным анастомозом.
30-дневная повторная госпитализация пациентов с илеостомией из-за дегидратации и почечной недостаточности составляет 17%, при этом средняя стоимость повторной госпитализации после колоректальной хирургии составляет 8885 долларов США.
Таким образом, существуют значительные возможности для послеоперационного улучшения ухода за пациентами с илеостомией, как для снижения затрат на здравоохранение, так и для улучшения качества жизни пациентов.
Автоматизированная система обмена текстовыми сообщениями может обеспечить способ последовательного мониторинга выхода пациентов из илеостомии, гарантируя, что пациенты измеряют свой ежедневный объем жидкости в соответствии с инструкциями, и позволяя своевременное превентивное вмешательство, если выход выходит за пределы нормы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет, имеющие доступ к телефону или устройству приема текстовых сообщений.
- англоговорящий
- Пациенты, перенесшие операцию по илеостомии
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет доступа к телефону или устройству приема текстовых сообщений
- Пациенты, психически неспособные дать согласие на исследование
- Пациенты, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпксостомия
Пациенты с послеоперационной илеостомией будут получать исследуемое вмешательство в течение 30 дней после выписки из больницы.
|
30-дневный послеоперационный автоматический обмен текстовыми сообщениями для домашнего мониторинга выхода илеостомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемы неотложной медицинской помощи в больницах (HBAC)
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Процент пациентов, которым требуется HBAC (HBAC = повторная госпитализация + посещения отделения неотложной помощи) из-за послеоперационных осложнений после операции по илеостомии.
Медицинские записи будут проверены на предмет повторной госпитализации или посещения отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки.
Кроме того, в последнем сообщении автоматизированного текстового вмешательства пациентов спрашивают, требуется ли им повторная госпитализация или лечение в отделении неотложной помощи в каком-либо учреждении (учреждениях), не относящемся к университетской больнице Сент-Луиса.
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели ответа пациентов
Временное ограничение: в течение 30 дней вмешательства
|
Данные автоматического ответа на сообщение
|
в течение 30 дней вмешательства
|
|
Результаты опроса удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Однократно, на 30-й день вмешательства.
|
Результаты опроса пациентов, отправленные с помощью автоматизированного текстового сообщения после завершения вмешательства.
|
Однократно, на 30-й день вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана обмена IPD нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .