Wpływ 30-dniowej automatycznej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych na spotkania w ramach opieki doraźnej w szpitalu po ileostomii
2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Każdego roku duża liczba pacjentów przechodzi operację ileostomii, procedurę, w której część jelita cienkiego jest przymocowana do otworu w ścianie brzucha, umożliwiając przejście strawionego materiału do jednorazowego worka noszonego na skórze.
Ileostomie wykonuje się w leczeniu różnych chorób przewodu pokarmowego, takich jak nieswoiste zapalenie jelit, urazy jelit i nowotwory przewodu pokarmowego.
Spośród pacjentów poddawanych operacji ileostomii 36% będzie wymagało pilnej opieki medycznej w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.
Najczęściej jest to wynikiem odwodnienia spowodowanego nadmierną wydajnością stomii.
Zatem istnieje możliwość znacznej poprawy wyników pooperacyjnych pacjentów z ileostomią.
Wdrożenie zautomatyzowanego systemu wiadomości tekstowych, EpxOstomy, może zapewnić sposób monitorowania codziennych wyników stomii pacjenta i pozwolić na szybką interwencję, jeśli wyniki wykraczają poza normalne granice, zapewniając skuteczny sposób poprawy wyników pacjentów przy jednoczesnym obniżeniu kosztów opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku tysiące pacjentów poddawanych jest operacjom stomijnym w leczeniu chorób takich jak rak jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie uchyłków i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
W 30-dniowym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych ileostomii odsetek nagłych wizyt w opiece zdrowotnej wynosi 36,1% w porównaniu z 16,2% pacjentów poddawanych podobnej operacji, ale z pierwotnym zespoleniem.
Wskaźnik ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni dla pacjentów z ileostomią z powodu odwodnienia i niewydolności nerek wynosi 17%, a średni koszt ponownego przyjęcia do szpitala po operacji jelita grubego wynosi 8 885 USD.
Tak więc istnieje znaczne pole do pooperacyjnej poprawy opieki nad pacjentami z ileostomią, zarówno w celu zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej, jak i poprawy jakości życia pacjentów.
Zautomatyzowany system wiadomości tekstowych może zapewnić sposób na konsekwentne monitorowanie wydajności ileostomii pacjentów, upewniając się, że pacjenci mierzą swoją dzienną wydajność zgodnie z instrukcjami i pozwalając na wczesną interwencję zapobiegawczą, która powinna wykraczać poza normalne granice.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-90 lat z dostępem do telefonu lub urządzenia odbierającego SMS-y.
- mówiący po angielsku
- Pacjenci poddawani operacji ileostomii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają dostępu do telefonu lub urządzenia odbierającego SMS-y
- Pacjenci psychicznie niezdolni do wyrażenia zgody na badanie
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EpxOstomia
Pacjenci po ileostomii pooperacyjnej otrzymają badaną interwencję przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
30-dniowa pooperacyjna zautomatyzowana interwencja za pomocą wiadomości tekstowych w celu monitorowania w domu wyników ileostomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkania w ramach opieki zdrowotnej w warunkach szpitalnych (HBAC)
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Odsetek pacjentów wymagających HBAC (HBAC = ponowne przyjęcie do szpitala + wizyty na oddziale ratunkowym) z powodu powikłań pooperacyjnych po operacji ileostomii.
Dokumentacja medyczna zostanie sprawdzona pod kątem ponownego przyjęcia lub wizyty na SOR w ciągu 30 dni od wypisu.
Ponadto w końcowej wiadomości zautomatyzowanej interwencji za pomocą wiadomości tekstowej pacjenci są pytani, czy wymagają ponownej hospitalizacji lub opieki na ostrym dyżurze w dowolnej placówce poza szpitalem uniwersyteckim Saint Louis.
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki odpowiedzi pacjentów
Ramy czasowe: przez 30 dni interwencji
|
Zautomatyzowane dane odpowiedzi na wiadomości
|
przez 30 dni interwencji
|
|
Wyniki badania satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Jednorazowo w 30 dniu interwencji.
|
Wyniki ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów za pomocą automatycznej wiadomości tekstowej po zakończeniu interwencji.
|
Jednorazowo w 30 dniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .