30 päivän automatisoidun tekstiviestiintervention vaikutus sairaalakohtaiseen akuuttiin hoitoon ileostoman jälkeen
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Joka vuosi suurelle määrälle potilaita tehdään ileostomialeikkaus, jossa osa ohutsuolesta kiinnitetään vatsan seinämässä olevaan reikään, jolloin pilkottu materiaali pääsee ihoon kiinnitettyyn kertakäyttöiseen pussiin.
Ileostomiat tehdään erilaisten suoliston sairauksien, kuten tulehduksellisen suolistosairauden, suolistovamman ja maha-suolikanavan pahanlaatuisuuden hoitoon.
Potilaista, joille tehdään ileostomialeikkaus, 36 % tarvitsee kiireellistä lääketieteellistä hoitoa leikkauksen 30 ensimmäisen päivän aikana.
Useimmiten tämä johtuu kuivumisesta, joka johtuu liiallisesta avannetulosta.
Siten on mahdollista parantaa merkittävästi ileostomiapotilaiden postoperatiivisia tuloksia.
Automaattisen EpxOstomy-tekstiviestijärjestelmän käyttöönotto voi tarjota tavan seurata potilaan päivittäistä avannetulosta ja mahdollistaa oikea-aikaiset toimenpiteet, jos ulostulo on normaalien rajojen ulkopuolella, mikä tarjoaa tehokkaan tavan parantaa potilaiden tuloksia ja samalla vähentää terveydenhuollon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi tuhansille potilaille tehdään avanneleikkaus sairauksien, kuten paksusuolensyövän, Crohnin taudin, divertikuliitin ja haavaisen paksusuolitulehduksen, hoidossa.
Leikkauksen jälkeisen 30 päivän aikana potilailla, joille tehdään ileostomia, 36,1 % akuuttien terveydenhuollon kohtaamisten osuus verrattuna potilaiden 16,2 %:iin, joille tehdään samanlainen leikkaus mutta joilla on primaarinen anastomoosi.
Kuivumisesta ja munuaisten vajaatoiminnasta johtuvien ileostomiapotilaiden 30 päivän takaisinottoaste sairaalaan on 17 %, ja kolorektaalisen leikkauksen takaisinoton mediaanikustannus on 8 885 dollaria.
Siten ileostomiapotilaiden hoidossa on huomattavasti parantamisen varaa leikkauksen jälkeen sekä terveydenhuollon kustannusten alentamiseksi että potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Automaattinen tekstiviestijärjestelmä voi tarjota tavan seurata johdonmukaisesti potilaiden ileostomiatulosta ja varmistaa, että potilaat mittaavat päivittäistä tulostaan ohjeiden mukaisesti ja mahdollistaa oikea-aikaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen, jos tulos on normaalien rajojen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat potilaat, joilla on pääsy puhelimeen tai tekstiviestiin.
- englantia puhuva
- Potilaat, joille tehdään ileostomialeikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole pääsyä puhelimeen tai tekstiviestiin
- Potilaat, jotka eivät henkisesti pysty antamaan suostumusta tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EpxOstomy
Postoperatiiviset ileostomiapotilaat saavat tutkimusinterventiota 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen automatisoitu tekstiviestiinterventio ileostomiatulosten kotiseurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakohtaiset akuutit terveydenhuollon kohtaamiset (HBAC)
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat HBAC:n (HBAC = takaisinotto + ensiapukäynnit) ileostomialeikkauksen jälkeisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi.
Terveystiedot tarkistetaan takaisinottoa tai ED-käyntiä varten 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Lisäksi automaattisen tekstiviestiintervention viimeinen viesti kysyy potilailta, tarvitsisivatko he takaisinottoa tai ED-hoitoa muissa kuin Saint Louisin yliopistollisen sairaalan tiloissa.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden vasteprosentit
Aikaikkuna: interventioajan 30 päivän ajan
|
Automaattiset viestivastaustiedot
|
interventioajan 30 päivän ajan
|
|
Potilastyytyväisyystutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Kerran, interventiopäivänä 30.
|
Tulokset potilaskyselystä, joka annettiin automaattisella tekstiviestillä toimenpiteen päätyttyä.
|
Kerran, interventiopäivänä 30.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakosuunnitelmaa ei ole.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .