Effekten av en 30-dagars automatiserad textmeddelandeinsats på sjukhusbaserade akutvårdsmöten efter ileostomi
2 april 2019 uppdaterad av: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Varje år genomgår ett stort antal patienter en ileostomioperation, en procedur där en del av tunntarmen fästs i ett hål i bukväggen, vilket gör att smält material kan passera in i en engångspåse som bärs på huden.
Ileostomier utförs för behandling av en mängd olika sjukdomar i tarmkanalen, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, intestinalt trauma och gastrointestinal malignitet.
Av de patienter som genomgår en ileostomioperation kommer 36 % att behöva akut medicinsk vård inom de första 30 dagarna efter operationen.
Oftast är detta ett resultat av uttorkning på grund av överdriven stomiproduktion.
Det finns således potential för betydande förbättring av de postoperativa resultaten av ileostomipatienter.
Implementering av ett automatiserat textmeddelandesystem, EpxOstomy, kan tillhandahålla ett sätt att övervaka patientens dagliga stomiproduktion och möjliggöra snabba ingripanden om produktionen ligger utanför normala gränser, vilket ger ett effektivt sätt att förbättra patientresultaten och samtidigt minska vårdkostnaderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje år genomgår tusentals patienter stomioperationer för behandling av sjukdomar som kolorektal cancer, Crohns sjukdom, divertikulit och ulcerös kolit.
Under den 30-dagars postoperativa perioden har patienter som genomgår ileostomi en frekvens på 36,1 % av akut sjukvård, jämfört med 16,2 % av patienter som genomgår liknande operation men med primär anastomos.
30-dagars återinläggning på sjukhus för ileostomipatienter på grund av uttorkning och njursvikt är 17 %, med mediankostnaden per återinläggning av kolorektal kirurgi är 8 885 USD.
Det finns alltså ett stort utrymme för postoperativ förbättring av vården av ileostomipatienter, både för att minska vårdkostnaderna och förbättra patienternas livskvalitet.
Ett automatiserat textmeddelandesystem kan tillhandahålla ett sätt att konsekvent övervaka patienternas ileostomiutdata, säkerställa att patienterna mäter sin dagliga produktion enligt instruktionerna och möjliggör snabba förebyggande åtgärder om utdata ligger utanför normala gränser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-90 år med tillgång till telefon eller textmottagning.
- engelsktalande
- Patienter som genomgår en ileostomioperation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har tillgång till telefon- eller textmottagningsenheter
- Patienter mentalt oförmögna att ge samtycke till studien
- Patienter som inte talar engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EpxOstomi
Postoperativa ileostomipatienter kommer att få studieinterventionen i 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset.
|
En 30-dagars postoperativ automatiserad textmeddelandeinsats för hemövervakning av ileostomiutdata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusbaserade akuta vårdmöten (HBAC)
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andelen patienter som kräver en HBAC (HBAC = återinläggningar + akutmottagningsbesök) på grund av komplikationer efter ileostomioperation.
Medicinska journaler kommer att granskas för återinläggningar eller akutbesök inom 30 dagar efter utskrivning.
Dessutom frågar det slutliga meddelandet av den automatiska textmeddelandeinterventionen patienterna om de behövde återinläggning eller akutvård vid någon anläggning som inte tillhör Saint Louis University Hospital.
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas svarsfrekvens
Tidsram: under de 30 dagarna av interventionen
|
Automatiserad meddelandesvarsdata
|
under de 30 dagarna av interventionen
|
|
Resultat från patientnöjdhetsundersökningen
Tidsram: En gång, dag 30 av interventionen.
|
Resultat av en patientundersökning som administreras via automatiserat textmeddelande efter avslutad intervention.
|
En gång, dag 30 av interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Första postat (Faktisk)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 28262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen IPD-delningsplan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .