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El efecto de una intervención de mensajes de texto automatizados de 30 días en los encuentros de atención aguda en el hospital después de una ileostomía

2 de abril de 2019 actualizado por: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Cada año, una gran cantidad de pacientes se someten a una cirugía de ileostomía, un procedimiento en el que una porción del intestino delgado se une a un orificio en la pared abdominal, lo que permite que el material digerido pase a una bolsa desechable que se usa adherida a la piel. Las ileostomías se realizan para el tratamiento de una variedad de enfermedades del tracto intestinal, como la enfermedad inflamatoria intestinal, el traumatismo intestinal y las neoplasias malignas gastrointestinales. De los pacientes que se someten a cirugía de ileostomía, el 36% requerirá atención médica urgente dentro de los primeros 30 días de la cirugía. Con mayor frecuencia, esto es el resultado de la deshidratación debida a un gasto excesivo de la ostomía. Por lo tanto, existe potencial para una mejora significativa de los resultados postoperatorios de los pacientes con ileostomía. La implementación de un sistema de mensajería de texto automatizado, EpxOstomy, puede proporcionar una forma de monitorear la producción diaria de ostomía del paciente y permitir una intervención oportuna si la producción está fuera de los límites normales, proporcionando una forma efectiva de mejorar los resultados del paciente y al mismo tiempo reducir los costos de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año, miles de pacientes se someten a cirugía de ostomía en el tratamiento de enfermedades como el cáncer colorrectal, la enfermedad de Crohn, la diverticulitis y la colitis ulcerosa. Durante el período postoperatorio de 30 días, los pacientes que se someten a una ileostomía tienen un 36,1 % de tasa de atención médica aguda en comparación con el 16,2 % de los pacientes que se someten a una cirugía similar pero con anastomosis primaria. La tasa de reingreso hospitalario a los 30 días para pacientes con ileostomía debido a deshidratación e insuficiencia renal es del 17 %, con un costo promedio por reingreso a la cirugía colorrectal de $8885. Por lo tanto, existe un margen sustancial para la mejora posoperatoria en el cuidado de los pacientes con ileostomía, tanto para reducir los costos de atención médica como para mejorar la calidad de vida del paciente. Un sistema de mensajería de texto automatizado puede proporcionar una forma de monitorear consistentemente el rendimiento de la ileostomía de los pacientes, asegurando que los pacientes estén midiendo su rendimiento diario según las instrucciones y permitiendo una intervención preventiva oportuna en caso de que el rendimiento esté fuera de los límites normales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • SSM Health Saint Louis University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 90 años de edad con acceso a dispositivo de recepción de mensajes de texto o teléfono.
  • Habla ingles
  • Pacientes sometidos a cirugía de ileostomía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen teléfono o dispositivo de recepción de mensajes de texto
  • Pacientes mentalmente incapaces de dar su consentimiento para el estudio.
  • Pacientes que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Epxostomía
Los pacientes con ileostomía posoperatoria recibirán la intervención del estudio durante 30 días después del alta hospitalaria.
Una intervención de mensajería de texto automatizada posoperatoria de 30 días para el control domiciliario del resultado de la ileostomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuentros hospitalarios de atención médica aguda (HBAC)
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
El porcentaje de pacientes que requieren un HBAC (HBAC = reingresos + visitas al departamento de emergencias) debido a complicaciones postoperatorias después de la cirugía de ileostomía. Los registros médicos se revisarán para readmisiones o visitas al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta. Además, el mensaje final de la intervención de mensajes de texto automatizados pregunta a los pacientes si necesitaron readmisión o atención en el servicio de urgencias en alguna instalación que no sea del Hospital de la Universidad de Saint Louis.
30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de respuesta del paciente
Periodo de tiempo: a lo largo de los 30 días de la intervención
Datos de respuesta de mensajes automatizados
a lo largo de los 30 días de la intervención
Resultados de la encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Una vez, el día 30 de la intervención.
Resultados de una encuesta de pacientes administrada a través de un mensaje de texto automatizado después de completar la intervención.
Una vez, el día 30 de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan de intercambio de IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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