Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en 30-dages automatiseret SMS-intervention på hospitalsbaseret akutte behandlingsmøder efter ileostomi

2. april 2019 opdateret af: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Hvert år gennemgår et stort antal patienter en ileostomioperation, en procedure, hvor en del af tyndtarmen er fastgjort til et hul i bugvæggen, hvilket gør det muligt for fordøjet materiale at passere ind i en engangspose, som bæres fastgjort til huden. Ileostomier udføres til behandling af en række sygdomme i tarmkanalen, såsom inflammatorisk tarmsygdom, intestinalt traume og gastrointestinal malignitet. Af de patienter, der gennemgår en ileostomioperation, vil 36 % kræve akut lægehjælp inden for de første 30 dage efter operationen. Oftest er dette et resultat af dehydrering på grund af overdreven stomiproduktion. Der er således potentiale for betydelig forbedring af de postoperative resultater for ileostomipatienter. Implementering af et automatiseret tekstbeskedsystem, EpxOstomy, kan give en måde at overvåge patientens daglige stomioutput og give mulighed for rettidig indgriben, hvis output er uden for normale grænser, hvilket giver en effektiv måde at forbedre patientresultaterne på og samtidig reducere sundhedsomkostningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år gennemgår tusindvis af patienter stomioperationer til behandling af sygdomme som kolorektal cancer, Crohns sygdom, diverticulitis og colitis ulcerosa. I løbet af den 30-dages postoperative periode har patienter, der gennemgår ileostomi, en frekvens på 36,1 % af akutte sundhedsydelser, sammenlignet med 16,2 % af patienterne, der gennemgår lignende operation, men med primær anastomose. 30-dages hospitalsgenindlæggelsesraten for ileostomipatienter på grund af dehydrering og nyresvigt er 17%, hvor medianprisen pr. kolorektal kirurgi genindlæggelse er $8.885. Der er således betydelig plads til postoperative forbedringer i plejen af ​​ileostomipatienter, både for at reducere sundhedsomkostninger og forbedre patientens livskvalitet. Et automatiseret tekstbeskedsystem kan give en måde til konsekvent at overvåge patienters ileostomi-output, hvilket sikrer, at patienterne måler deres daglige output som anvist, og giver mulighed for rettidig forebyggende intervention, hvis output er uden for normale grænser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • SSM Health Saint Louis University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-90 år med telefon- eller tekstmodtagelsesadgang.
  • engelsktalende
  • Patienter, der gennemgår ileostomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har telefon- eller tekstmodtagelsesadgang
  • Patienter mentalt ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen
  • Patienter, der ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epx Stomi
Postoperative ileostomipatienter vil modtage undersøgelsesinterventionen i 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet.
Adfærdsmæssigt: Epx Stomi
En 30-dages postoperativ automatiseret tekstbeskedintervention til hjemmeovervågning af ileostomioutput

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsbaserede akutte sundhedsmøder (HBAC)
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Procentdelen af ​​patienter, der kræver en HBAC (HBAC = genindlæggelser + skadestuebesøg) på grund af post-op komplikationer efter ileostomioperation. Lægejournaler vil blive gennemgået for genindlæggelser eller ED-besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen. Derudover spørger den endelige besked om den automatiske tekstbeskedintervention patienterne, om de havde brug for genindlæggelse eller ED-pleje på et eller flere ikke-Saint Louis Universitetshospital(er).
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresponsrater
Tidsramme: gennem de 30 dage, interventionen varer
Automatiserede beskedsvardata
gennem de 30 dage, interventionen varer
Resultater af patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Én gang, på dag 30 af interventionen.
Resultater af en patientundersøgelse administreret via automatiseret sms efter afslutning af interventionen.
Én gang, på dag 30 af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Samarbejdspartnere

Epharmix, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen IPD-delingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner