L'effetto di un intervento automatizzato di messaggistica di testo di 30 giorni sugli incontri di cure acute in ospedale dopo l'ileostomia
2 aprile 2019 aggiornato da: Grace Montenegro, MD, St. Louis University
Ogni anno un gran numero di pazienti viene sottoposto a intervento chirurgico di ileostomia, una procedura in cui una porzione dell'intestino tenue viene attaccata a un foro nella parete addominale, consentendo al materiale digerito di passare in una sacca monouso indossata attaccata alla pelle.
Le ileostomie vengono eseguite per il trattamento di una varietà di malattie del tratto intestinale, come malattie infiammatorie intestinali, traumi intestinali e neoplasie gastrointestinali.
Dei pazienti sottoposti a intervento di ileostomia, il 36% richiederà cure mediche urgenti entro i primi 30 giorni dall'intervento.
Più frequentemente, questo è il risultato della disidratazione dovuta all'eccessiva fuoriuscita della stomia.
Pertanto, esiste il potenziale per un miglioramento significativo degli esiti post-operatori dei pazienti con ileostomia.
L'implementazione di un sistema di messaggistica di testo automatizzato, EpxOstomy, può fornire un modo per monitorare l'output giornaliero di stomia del paziente e consentire un intervento tempestivo se l'output è al di fuori dei limiti normali, fornendo un modo efficace per migliorare i risultati del paziente riducendo contemporaneamente i costi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno migliaia di pazienti vengono sottoposti a interventi di stomia per il trattamento di malattie come il cancro del colon-retto, il morbo di Crohn, la diverticolite e la colite ulcerosa.
Durante il periodo post-operatorio di 30 giorni, i pazienti sottoposti a ileostomia hanno un tasso del 36,1% di incontro sanitario acuto rispetto al 16,2% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico simile ma con anastomosi primaria.
Il tasso di riammissione ospedaliera a 30 giorni per i pazienti con ileostomia a causa di disidratazione e insufficienza renale è del 17%, con un costo medio per riammissione per chirurgia colorettale di $ 8.885.
Pertanto, vi è un sostanziale margine di miglioramento post-operatorio nella cura dei pazienti con ileostomia, sia per ridurre i costi sanitari sia per migliorare la qualità della vita del paziente.
Un sistema di messaggistica di testo automatizzato può fornire un modo per monitorare costantemente la produzione di ileostomia dei pazienti, assicurando che i pazienti misurino la loro produzione giornaliera secondo le istruzioni e consentendo un tempestivo intervento preventivo qualora la produzione fosse al di fuori dei limiti normali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni con accesso al telefono o al dispositivo di ricezione di messaggi di testo.
- parlando inglese
- Pazienti sottoposti a intervento di ileostomia
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accesso al telefono o al dispositivo di ricezione del testo
- Pazienti mentalmente incapaci di fornire il consenso allo studio
- Pazienti che non parlano inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EpxOstomia
I pazienti con ileostomia postoperatoria riceveranno l'intervento in studio per 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
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Un intervento automatizzato di messaggistica di testo post-operatorio di 30 giorni per il monitoraggio domiciliare dell'output di ileostomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incontri sanitari acuti in ospedale (HBAC)
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
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La percentuale di pazienti che richiedono un HBAC (HBAC = riammissioni + visite al pronto soccorso) a causa di complicanze post-operatorie dopo l'intervento di ileostomia.
Le cartelle cliniche saranno esaminate per riammissioni o visite di pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione.
Inoltre, il messaggio finale dell'intervento automatizzato tramite messaggio di testo chiede ai pazienti se necessitavano di riammissione o cure di pronto soccorso presso una o più strutture dell'ospedale universitario non Saint Louis.
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30 giorni dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di risposta del paziente
Lasso di tempo: durante i 30 giorni dell'intervento
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Dati di risposta automatica ai messaggi
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durante i 30 giorni dell'intervento
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Risultati del sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Una volta, il giorno 30 dell'intervento.
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Risultati di un sondaggio sui pazienti somministrato tramite messaggio di testo automatizzato dopo il completamento dell'intervento.
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Una volta, il giorno 30 dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grace Montenegro, MD, Saint Louis University, Dept. of Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Tyler JA, Fox JP, Dharmarajan S, Silviera ML, Hunt SR, Wise PE, Mutch MG. Acute health care resource utilization for ileostomy patients is higher than expected. Dis Colon Rectum. 2014 Dec;57(12):1412-20. doi: 10.1097/DCR.0000000000000246.
- Paquette IM, Solan P, Rafferty JF, Ferguson MA, Davis BR. Readmission for dehydration or renal failure after ileostomy creation. Dis Colon Rectum. 2013 Aug;56(8):974-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31828d02ba.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano di condivisione IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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