通过功能性 MRI 探索伴有和不伴有 REM 睡眠行为障碍的麻醉猝倒患者的奖励系统 (NC-TCSP-IRMf)
多达 50% 的嗜睡症 - 猝倒症 (NC) 患者患有 REM 睡眠行为障碍 (RBD)，这是一种异态睡眠。
在帕金森病 (PD) 患者中发现 RBD 和冲动控制障碍 (ICD) 之间存在密切联系。 ICD 被认为与属于所谓“奖励系统”的中皮质边缘通路的功能障碍有关。
IRMf 最近的一项研究表明，RBD 与奖励系统受损有关。
在这两种疾病之间发现了密切的联系，因此我们认为 RBD 与 NC 中受损的奖赏系统有关
本研究的主要目的是评估有和没有 RBD 的 NC 患者大脑激活的差异。
研究人员假设，与没有 RBD 的患者相比，患有 RBD 的 NC 患者具有更严重的奖励系统功能障碍（中皮质边缘通路的低激活）。
研究概览
详细说明
研究类型：前瞻性病例对照研究。
中心数量：3 (Clermont-Ferrand, Vichy and Montlucon)
患者 ：
该研究将在 66 名受试者中进行（22 名患有 RBD 的 PD 患者，22 名没有 RBD 的 PD 患者和 22 名健康志愿者，年龄和性别匹配，没有任何进行 MRI 的禁忌症）
学习表现：
在第一次访问期间（基线、纳入访问、2 小时），每个受试者将进行临床和神经学检查以及神经心理学评估（贝克抑郁量表 (BDI) 的抑郁；里尔冷漠评定量表 (LARS) 的冷漠，冲动性紧迫感、缺乏预谋、缺乏毅力、感觉寻求量表 (UPPS)）符合条件的患者将在睡眠中心接受视频多导睡眠图检查，持续一晚（第 1 个月，第 1 晚），随后在 MRI 进行访问功能性 MRI 部门（第 1 个月，1 小时）。 本次会议将持续约 45 分钟。 奖励系统将在功能性磁共振成像 (fMRI) 期间使用实验任务进行探索。 这个任务的名称是“金钱激励延迟任务”。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU Clermont-Ferrand
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首席研究员：
- Maria-Livia FANTINI
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副研究员：
- Nicolas VITELLO
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副研究员：
- Marcel MAILLET-VIOUF
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- - 男性或女性，右撇子，18 至 80 岁
- 根据 2014 年国际睡眠分类标准第 3 版的 1 型发作性睡病患者
- 接受协议并签署书面同意书
- 社会保障隶属关系
排除标准：
- 既往精神病史或精神疾病史
- MRI 中风或血管病变史。
- 知觉障碍（视觉、听觉）可能会阻碍协议的实现，
- 痴呆症定义为蒙特利尔认知评估 (MoCA) <26/30 的分数。
- 由贝克抑郁量表 (BDI) 评分量表定义的重度抑郁状态 > 14
- 冷漠定义为 Starkstein 冷漠量表得分 ≥ 14。 得分≥此得分的患者将被排除在外。
- MRI 的常见禁忌症，知道不进行造影剂注射。
- 怀孕的女人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带 RBD 的 NC
fMRI 和视频多导睡眠图
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会议将持续约 45 分钟。
奖励系统将在功能性磁共振成像 (fMRI) 期间使用实验任务进行探索。
这个任务的名称是“金钱激励延迟任务”。
如果患者 1 年没有接受 vPSG，将在睡眠中心进行一晚视频多导睡眠监测。
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实验性的：NC 无 RBD
fMRI 和视频多导睡眠图
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研究人员假设，与没有 RBD 的患者相比，患有 RBD 的 NC 患者具有更严重的奖励系统功能障碍（中皮质边缘通路的低激活）。
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实验性的：对照组（健康受试者）
功能磁共振成像
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会议将持续约 45 分钟。
奖励系统将在功能性磁共振成像 (fMRI) 期间使用实验任务进行探索。
这个任务的名称是“金钱激励延迟任务”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量每个感兴趣区域的 BOLD 信号变化
大体时间：在第 1 个月
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在 fMRI 期间测量的每个感兴趣区域（腹侧被盖区、伏隔核、边缘皮层、前额叶皮层）的 BOLD 信号变化
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在第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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对任务的反应时间
大体时间：在第 1 个月
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在第 1 个月
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任务的绩效分数
大体时间：在第 1 个月
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在第 1 个月
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在 fMRI 期间测量的贝克抑郁量表评分
大体时间：在基线
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在基线
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在 fMRI 期间测量的 Lille Apathy Rating Scale 分数
大体时间：在基线
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在基线
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在 fMRI 期间测量的紧迫性的冲动分数
大体时间：在基线
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在基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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