Exploration du système de récompense par IRM fonctionnelle chez des patients narco-cataplexiques avec et sans trouble du comportement en sommeil paradoxal (NC-TCSP-IRMf)
Jusqu'à 50% des patients atteints de narcolepsie-cataplexie (NC) souffrent de troubles du comportement en sommeil paradoxal (RBD), une parasomnie.
Un lien étroit a été trouvé entre RBD et les troubles du contrôle des impulsions (ICD) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). On pense que les DCI sont liés à un dysfonctionnement des voies méso-cortico-limbiques qui appartiennent au soi-disant ''système de récompense''.
Une étude récente dans IRMf montre que RBD est associé à un système de récompense altéré.
Un lien fort a été trouvé entre ces deux troubles et nous pensons donc que RBD est associé à un système de récompense altéré en NC
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les différences d'activation cérébrale entre les patients NC avec et sans RBD.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients NC avec RBD ont un dysfonctionnement plus sévère du système de récompense (hypoactivation de la voie méso-cortico-limbique) que les patients sans RBD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude : Prospective, étude cas-témoin.
Nombre de centres : 3 (Clermont-Ferrand, Vichy et Montluçon)
Les patients :
L'étude sera réalisée sur 66 sujets (22 patients parkinsoniens avec RBD, 22 patients parkinsoniens sans RBD et 22 volontaires sains, appariés selon l'âge et le sexe sans aucune contre-indication pour effectuer une IRM)
Réalisation de l'étude :
Lors de la première visite (Baseline, visite d'inclusion, 2h), chaque sujet réalisera un examen clinique et neurologique et une évaluation neuropsychologique (dépression par le Beck Depression Inventory (BDI) ; apathie par le Lille Apathy Rating Scale (LARS), impulsivité par l'urgence, le manque de préméditation, le manque de persévérance, l'échelle de recherche de sensations (UPPS)) Les patients éligibles seront accueillis pour une polysomnographie vidéo au centre du sommeil, pour une nuit (Mois 1, 1 nuit) et lors d'une visite ultérieure à l'IRM département pour l'IRM fonctionnelle (Mois 1, 1 heure). Cette séance durera environ 45 minutes. Le système de récompense sera exploré à l'aide d'une tâche expérimentale lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Le nom de cette tâche est la "tâche de retard d'incitation monétaire".
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
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Chercheur principal:
- Maria-Livia FANTINI
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Sous-enquêteur:
- Nicolas VITELLO
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Sous-enquêteur:
- Marcel MAILLET-VIOUF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Hommes ou femmes, droitiers, de 18 à 80 ans
- Patients atteints de Narcolepsie de type 1 selon les critères de la Classification Internationale du Sommeil, 3e version, 2014
- Acceptation du protocole et signature d'un consentement écrit
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de psychose ou de maladie psychiatrique
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de lésion vasculaire à l'IRM.
- Des troubles de la perception (vision, audition) peuvent gêner la réalisation des protocoles,
- Démence définie par un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26/30.
- État dépressif majeur défini par une échelle de score Beck Depression Inventory (BDI)> 14
- Apathie définie par un score ≥ 14 sur l'échelle d'apathie de Starkstein. Les patients avec un score ≥ celui-ci seront exclus.
- Contre-indications habituelles à l'IRM, sachant qu'aucune injection de produit de contraste n'est pratiquée.
- Femme enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: NC avec RBD
IRMf et polysmnographie vidéo
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La séance sera d'environ 45 minutes.
Le système de récompense sera exploré à l'aide d'une tâche expérimentale lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Le nom de cette tâche est la "tâche de retard d'incitation monétaire".
La polysomnographie vidéo sera réalisée dans le centre du sommeil pendant une nuit si le patient n'a pas eu de vPSG pendant 1 an.
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EXPÉRIMENTAL: NC sans RBD
IRMf et polysomnographie vidéo
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Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients NC avec RBD ont un dysfonctionnement plus sévère du système de récompense (hypoactivation de la voie méso-cortico-limbique) que les patients sans RBD.
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EXPÉRIMENTAL: groupe témoin (sujets sains)
IRMf
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La séance sera d'environ 45 minutes.
Le système de récompense sera exploré à l'aide d'une tâche expérimentale lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Le nom de cette tâche est la "tâche de retard d'incitation monétaire".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la variation du signal BOLD dans chaque région d'intérêt
Délai: au mois 1
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Variation du signal BOLD dans chaque région d'intérêt (aire tegmentale ventrale, noyau accumbens, cortex limbique, cortex préfrontal) mesurée pendant l'IRMf
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au mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de réaction à la tâche
Délai: au mois 1
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au mois 1
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score de performance à la tâche
Délai: au mois 1
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au mois 1
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Score de l'inventaire de dépression de Beck mesuré pendant l'IRMf
Délai: au départ
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au départ
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Score de l'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille mesuré pendant l'IRMf
Délai: au départ
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au départ
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score d'impulsivité par l'Urgence mesuré en IRMf
Délai: au départ
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-375
- 2017-A01974-49 (AUTRE: 2017-A01974-49)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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